Бралангин® (Bralangine®)

БРЫНЦАЛОВ-А ПАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000704/01-2001

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

анальгина 0,5 г

питофенона гидрохлорида 0,002 г

фенпивериния бромида 0,00002 г

Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бралангин® - комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата усиливает их фармакологическое действие, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуре тела.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно или внутримышечно), суточная доза - до 10 мл. Внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см. таблицу).

Таблица

Масса тела/возраст

Раствор для инъекций, внутривенное введение

Раствор для инъекций, внутримышечное введение

Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 мес.

Внутривенное введение противопоказано

0,1-0,2 мл

Дети 9-15 кг; 1 -2 года

0,1-0,2 мл

0,2-0,3 мл

Дети 16-23 кг; 3-4 года

0,2-0,3 мл

0,3-0,4 мл

Дети 24-30 кг; 5-7 лет

0,3-0,4 мл

0,4-0,5 мл

Дети 31 -45 кг; 8-12 лет

0,5-0,6 мл

0,6-0,7 мл

Дети 46-53 кг; 12-15 лет

0,8-1,0 мл

0,8-1,0 мл

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.

Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- тахиаритмия;

- закрытоугольная форма глаукомы;

- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

- бронхиальная астма;

- заболевания системы крови;

- коллаптоидные состояния;

- первые триместр и последние 6 недель беременности;

- период лактации;

- ранний детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла).

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - случаи нарушения кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, геморрагия).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - симптоматическое.

Одновременное применение Бралангина® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие бралангина.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат применяют у взрослых не более 5 дней; у детей - не более 3 дней.

Более длительное применение возможно только после консультации с врачом.

Особые указания

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

В период лечения препаратом не принимать алкоголь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Упаковка

По 5 мл в ампулах. В упаковке 5 или 10 ампул.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000704/01-2001

Дата регистрации

2008-07-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-11-23