Биофесталь (Biofestal)

Истек срок регистрации
БИОФАРМА ЗАО, Россия, Драже
Круглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000282

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

Активные вещества: панкреатин - 192-210 мг, гемицеллюлаза - 50 мг, экстракт бычьей желчи - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
состав ядра - натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
состав оболочки - целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.

Фармако-терапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1 - 2 драже 3 раза в сутки.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.



Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.



Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 драже в контурную безъячейковую упаковку или по 10 драже в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000282

Дата регистрации

2005-05-20

Дата переоформления

2008-04-10

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-05-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-28