Бификол (Bificol)
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующие вещества: не менее 107 живых бифидобактерий штамма В.bifidum 1 и не менее 107 живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Описание препарата
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Долечива ние после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.
Противопоказания
- Язвенный колит;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь с 6 мес возраста за 30 - 40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.
Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий:
-дети от 6 мес до 1 г - по З дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.;
-от 1 г до 3-х лет - по 5 доз 1-2 раза в день в течение 10-14 сут.;
-старше 3-х лет и взрослые - по 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.
Лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза:
-дети от 6 мес до 1 года - по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
-от 1 года до 3-х лет - по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.;
-старше 3-х лет и взрослые - по 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В процессе лечения возможно появление:
- легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии;
- выраженных реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Упаковка
По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.