Бификол (Bificol)

Регистрация аннулирована
МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Детский возраст до 3 лет
ЖКТ

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002158

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующие вещества: не менее 107 живых бифидобактерий штамма В.bifidum 1 и не менее 107 живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Описание препарата

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь с 6 мес возраста за 30 - 40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.

Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Разведенный препарат хранению не подлежит.

Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий:

-дети от 6 мес до 1 г - по З дозы 2 раза в день в течение 10-14 сут.;

-от 1 г до 3-х лет - по 5 доз 1-2 раза в день в течение 10-14 сут.;

-старше 3-х лет и взрослые - по 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.

Лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза:

-дети от 6 мес до 1 года - по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;

-от 1 года до 3-х лет - по 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 сут.;

-старше 3-х лет и взрослые - по 5 доз 2-3 раза в день в течение 14-21 сут.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Показания

Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.

Противопоказания

- Язвенный колит;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В процессе лечения возможно появление:

- легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии;

- выраженных реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Упаковка

По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002158

Дата регистрации

2011-10-31

Дата переоформления

2018-06-19

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-10