Бактерии кишечной палочки (bacteria Escherichia coli)

Лечебное действие препарата Колибактерин обусловлено антагонистической активностью бактерий кишечной палочки штамма E. coli М-17 в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея [1]. Препарат представляет собой живые антагонистически активные бактерии кишечной палочки, которые при поступлении в кишечник конкурируют с патогенными и условно-патогенными микроорганизмами, подавляя их рост и размножение, способствуя восстановлению нормальной микрофлоры кишечника. Антагонистическая активность E. coli М-17 обеспечивает нормализацию микробиоценоза кишечника при дисбактериозах различной этиологии [1].

В источниках данные о фармакокинетике бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17 (всасывание, распределение, биотрансформация, выведение) не представлены. Препарат является живым биологическим препаратом; классические фармакокинетические характеристики (биодоступность, Cmax, T1/2 и др.) к нему не применимы в традиционном понимании.

Всасывание. Данные не представлены в источниках.

Распределение. Данные не представлены в источниках.

Биотрансформация. Данные не представлены в источниках.

Элиминация. Данные не представлены в источниках.

• Затяжная и хроническая дизентерия (A03) (Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь [1])
• Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифические и специфические хронические колиты и энтероколиты с выраженными диспептическими нарушениями (K52, K52.9) (Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь [1])
• Дисбактериозы различной этиологии (K59.1) (Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь [1])
• Долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций (Z54) (Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь [1])

• Специфические и неспецифические язвенные колиты.

В источниках специальные указания для применения с осторожностью не представлены. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом [1].

Беременность. Безопасность применения данного препарата при беременности в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась [1].

Лактация. Безопасность применения данного препарата в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась [1].

В источниках данные о влиянии бактерий кишечной палочки штамма E. coli М-17 на фертильность не представлены.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь:

Препарат применяют внутрь за 30–40 мин до еды.

Перед приёмом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона разводят холодной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществляется следующим образом: в стакан наливают 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрывают флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана переносят во флакон небольшое количество (3–5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого, или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворённого таким образом препарата составляет 1 дозу.

Суточные дозы:

• дети от 6 мес до 1 года — по 2–4 дозы в сутки;
• дети от 1 года до 3 лет — по 4–8 доз в сутки;
• дети старше 3 лет и взрослые — по 6–12 доз в сутки.

Суточные дозы можно делить на 2–3 приёма.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3–6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями препарата больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты [1].

Желудочно-кишечные нарушения

Лёгкие диспептические расстройства — Редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции на компоненты препарата — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаи передозировки не зарегистрированы [1].

Лечение. В источниках не описано.

Антибактериальные препараты и химиотерапевтические средства

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии. Антибактериальные препараты и химиотерапевтические средства могут снижать или полностью устранять эффективность Колибактерина, подавляя жизнедеятельность живых бактерий кишечной палочки [1].

Контроль качества препарата. Непригоден для применения препарат с нарушенной целостностью упаковки (треснувшие флаконы), препарат с изменённым внешним видом, препарат без маркировки [1].

Температурный режим растворения. Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C [1].

Хранение готовой суспензии. Растворённый препарат хранению не подлежит [1].

Повторные курсы лечения. При необходимости повторные курсы лечения проводят не ранее чем через 3–6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между курсами Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты [1].

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось [1].