Бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum)

Терапевтический эффект бифидумбактерина обусловлен живыми бифидобактериями Bifidobacterium bifidum, которые подавляют широкий спектр патогенных и условно-патогенных микробов (включая стафилококки, протей, шигеллы, грибы), нормализуя кишечную и вагинальную микрофлору.

Преобладание бифидофлоры после приёма препарата улучшает работу ЖКТ, обменные процессы и пристеночное пищеварение, препятствует затяжным кишечным инфекциям и повышает защитные силы организма. При местном применении раствора эффективен при воспалительных заболеваниях гениталий и для подготовки беременных из группы риска [1][3][4].

Всасывание. Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие на ЖКТ; применение внутрь не приводит к системной абсорбции [2]. Компоненты препарата не всасываются из ЖКТ и не оказывают системного действия [4]. При ректальном и вагинальном применении препарат действует местно, компоненты не всасываются в кровоток и не оказывают системного действия [3].

Распределение. В связи с отсутствием системной абсорбции исследования распределения не проводились.

Биотрансформация. Соответствующие исследования фармакокинетики не проводились [2].

Выведение. Не применимо ввиду местного действия без системной абсорбции.

• Дисбактериоз кишечника различной этиологии; лечение и профилактика
• Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии
• Острые кишечные инфекции: острая дизентерия, сальмонеллёз, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция; долечивание реконвалесцентов
• Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) на фоне нарушений микрофлоры (Лиофилизат, порошок, таблетки [1][2][4])
• Хронические колиты с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника (Суппозитории [3])
• Комплексное лечение детей при пневмонии, сепсисе и других гнойно-инфекционных заболеваниях — профилактика/купирование расстройств функции кишечника и предотвращение язвенно-некротического энтероколита (Лиофилизат, порошок, таблетки [1][2][4])
• Профилактика дисбактериозов при приёме антибактериальных препаратов, ГКС, НПВП; при лучевой и химиотерапии, стрессе, экстремальных условиях (Лиофилизат, порошок, таблетки [1][2][4])
• Дисбиозы влагалища, бактериальный вагиноз (гарднереллёз); неспецифические кольпиты (не гонококковые, не трихомонадные) (Лиофилизат, порошок, суппозитории [1][2][3])
• Сенильные и гормонально зависимые кольпиты (Лиофилизат, суппозитории [1][3])
• Предродовая подготовка беременных группы риска при нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени (Лиофилизат, порошок, суппозитории [1][2][3])
• Профилактика мастита: местная обработка молочных желёз кормящих матерей группы риска (Лиофилизат, порошок [1][2])
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при плановых гинекологических операциях (Суппозитории [3])
• Вспомогательное средство при лечении урогенитальных инфекций и ЗППП (гонорея, урогенитальный хламидиоз, герпес) — восстановление нормальной микрофлоры (Суппозитории [3])
• Аллергические заболевания (Порошок [2])

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (лиофилизат — содержит сахарозу).
• Врождённая недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (порошок, суппозитории, таблетки — содержат лактозу).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы (таблетки — дополнительно указано отдельно).
• Возраст до 3 лет (таблетки).
• Вагинальное применение у детей до 18 лет (суппозитории — безопасность и эффективность не установлены).

• Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией — не следует принимать препараты, содержащие лактозу (порошок, таблетки).
• Не допускается растворение лиофилизата в горячей воде (температура выше 40°С) — разрушает живые бактерии (лиофилизат).

Беременность

Препарат разрешён для применения, но контролируемых клинических исследований безопасности не проводилось [1]. Используется при нарушении чистоты вагинального секрета III–IV степени у беременных группы риска [1][3][4], так как бифидобактерии естественны для микрофлоры человека [3].

Лактация

Разрешён при грудном вскармливании [2][4]. Применяется для местной обработки молочных желёз с целью профилактики мастита у кормящих группы риска (плоский сосок, трещины, сложная эпидобстановка в роддоме) [1][3].

Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Лиофилизат (внутрь/местно):

• Взрослые и дети >3 лет (ЖКТ): острые/хронические воспаления – по 5 доз 2–3 р/день, при тяжёлых случаях – удвоение. Курс 2–4 недели (до 3 мес). Профилактика – 5 доз 1–2 р/день, 1–2 недели.

• Дети <3 лет: до 6 мес – 5 доз 2 р/день; с 6 мес – 5 доз 3 р/день. Новорождённым группы риска – 2,5 дозы 2 р/день. При сепсисе/пневмонии – 5 доз 3 р/день; при угрозе энтероколита – до 20 доз/сут.

• Акушерство: соски/ареолы – 5 доз на тампон, 20–30 мин перед кормлением, 5 дней. Интравагинально – 5–10 доз 1 р/день, 5–8 дней.

• Приготовление: 5 мл воды на 1 дозу, приём за 20–30 мин до еды или через 1–1,5 ч после. Хранить раствор до 12 ч при 2–25 °С.

Порошок (внутрь/местно):

• Взрослые: по 2 пакета 3–4 р/день (до 6 раз). Курс 3–4 недели (повтор 2–3 раза с интервалом 1 мес). При острых кишечных инфекциях – 7–10 дней. Профилактика – 2 пакета 1–2 р/день, 2–3 недели, 2–3 р/год.

• Дети: до 6 мес – 1 пакет 2–3 р/день (до 4–6), профилактика 1 р/день; 6 мес–3 года – 1 пакет 3–4 р/день; 3–7 лет – 1 пакет 3–5 р/день; >7 лет – 2 пакета 3–4 р/день. Курс 3–4 недели, профилактика – 2–3 недели 2–3 р/год.

• Местно: молочная железа – 1 пакет на 10–15 мл воды, за 20–30 мин до кормления, ≥5 дней. Вагинально – 2 пакета на 15–20 мл, тампон на 2–3 ч утром и вечером, 8–10 дней. Ректально (клизма) – 2–3 пакета на 30–40 мл, 1 р/день, 10 дней.

• Разводить в 30–50 мл воды или смешивать с кисломолочной пищей; новорождённым – с молоком/смесью. Приём независимо от еды.

Суппозитории (вагинальные/ректальные):

• Ректально (взрослые и дети >3 лет): 1–2 свечи 3 р/день + пероральные формы (5 доз 1–2 р/день). После острых инфекций – 7–10 дней, при хронических/дисбактериозах – 15–30 дней и более.

• Вагинально (взрослые): кольпиты/дисбиозы – 1 свеча 2 р/день, 5–10 дней. Предродовая подготовка – 1–2 р/день, 5–10+ дней. Перед операциями – 1–2 р/день, 5–10 дней.

• После антибиотиков: 1 свеча 1–2 р/день, 10 дней ректально/вагинально, повтор через 3–4 мес.

Таблетки (взрослые и дети >3 лет):

• При воспалениях ЖКТ/энтероколитах – по 5 доз 2–3 р/день, курс 2–4 недели (до 3 мес). При сепсисе/пневмонии у детей – 5 доз 3 р/день; при угрозе энтероколита – 10 доз 2 р/день. Профилактика – 5 доз 2 р/день, 1–2 недели.

• Принимать за 20–30 мин до еды, запивать водой или рассасывать.

Классификация частоты НЛР: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). По [2] нежелательные реакции не установлены. По [4] побочные действия препарата не установлены. По [1][3] указаны аллергические реакции с частотой неизвестна

Симптомы: случаи передозировки не зарегистрированы (все источники).

Лечение: специфические меры не описаны ввиду отсутствия зарегистрированных случаев передозировки.

Антибиотики Антибиотики снижают эффект бифидумбактерина. При одновременном применении рекомендуется соблюдать интервал 3–4 часа между приёмом антибиотика и препарата [2]. Применение препарата совместно с антибактериальными препаратами возможно [3][4].

Рекомендация: при необходимости одновременного назначения выдерживать интервал 3–4 часа.

Витамины группы В Витамины (особенно группы В) усиливают действие препарата [1][2].

Рекомендация: взаимодействие благоприятное; совместное применение допустимо.

Противовирусные препараты Препарат возможно сочетать с одновременным назначением противовирусных препаратов (все источники).

Рекомендация: совместное применение допустимо; корректировки дозы не требуется.

Иммуномодулирующие препараты Препарат возможно сочетать с одновременным назначением иммуномодулирующих препаратов (все источники). Рекомендация: совместное применение допустимо; корректировки дозы не требуется.

Специфические бактериофаги Коррегирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий [1]. Рекомендация: препарат назначать последовательно, после завершения курса бактериофагов.

Хранение и качество препарата. Не допускается растворение в горячей воде (выше 40°С). Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью упаковки (треснувшие флаконы), без маркировки, при наличии посторонних включений, с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), с истекшим сроком годности или при несоблюдении условий хранения [1].

Лактоза в составе. Содержащие лактозу формы (порошок, суппозитории, таблетки) не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией [2][4].

Сахароза в составе. Лиофилизат содержит сахарозу; противопоказан при дефиците сахарозы/изомальтазы и непереносимости фруктозы [1].

Хранение раствора. Растворённый препарат допускается хранить не более 12 часов при +2–25°С [1].

Перед вагинальным или ректальным введением. С суппозитория удаляют упаковочный материал [3].

Возрастные ограничения. Таблетки: возраст до 3 лет — противопоказание. Суппозитории вагинально: безопасность и эффективность у детей до 18 лет не установлены [3]. Суппозитории ректально: применение у детей от 3 лет возможно, режим дозирования аналогичен взрослому [3].