Бификол (Bificol)

БИОМЕД ОАО ИМ.И.И.МЕЧНИКОВА, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

ЖКТ

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000951/01

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание препарата

Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:

- дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;

- старше 3-х лет и взрослые - 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.

Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:

- дети от 6 мес до 1 года - по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;

- старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

! Содержимое флакона разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.

Передозировка

Нет данных

Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания

Непригоден для применения:

1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).

2.. Препарат без маркировки.

3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (съёжившаяся на дне флакона масса коричневого цвета).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Во флаконе по 5 доз; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3;2.1248-03 при температуре не выше 10°С.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000951/01

Дата регистрации

2008-09-08

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-06