Бификол (Bificol)

БИОМЕД ИМ И И МЕЧНИКОВА ОАО, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат имеет вид сыпучего порошка беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007949/08

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание препарата

Препарат имеет вид сыпучего порошка беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки, в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:

- дети от 6 мес до 1 года - по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;

- старше 3-х лет и взрослые - 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.

Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:

- дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;

- старше 3-х лет и взрослые - 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Содержимое пакетика разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.

Передозировка

-
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В пакетике по 5 доз; по 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Непригоден для применения:

1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (разорванные пакетики).

2. Препарат без маркировки.

3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, слипание биомассы в пакетиках), при наличии посторонних примесей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007949/08

Дата регистрации

2008-10-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-02-16