Бификол (Bificol)

БИОМЕД ИМ И И МЕЧНИКОВА ОАО, Россия, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат имеет вид сыпучего порошка беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Детский возраст до 3 лет
ЖКТ

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007949/08

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат внутрь

Состав

В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.

Описание препарата

Препарат имеет вид сыпучего порошка беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.

Фармако-терапевтическая группа

Эубиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки, в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.

При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:

- дети от 6 мес до 1 года - по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;

- старше 3-х лет и взрослые - 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.

Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:

- дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;

- от 1 года до 3-х лет - 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;

- старше 3-х лет и взрослые - 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.

Содержимое пакетика разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.

Показания

Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.

Противопоказания

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.

Передозировка

-
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В пакетике по 5 доз; по 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Непригоден для применения:

1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (разорванные пакетики).

2. Препарат без маркировки.

3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, слипание биомассы в пакетиках), при наличии посторонних примесей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007949/08

Дата регистрации

2008-10-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-02-16