
БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН (Benfotiamine + Pyridoxine)
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Каждая таблетка препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются:
целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк;
Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в день. В особых случаях лечащий врач может назначить препарат в более высокой суточной дозе - по 1 таблетке 3 раза в день (с последующим снижением дозы до 1 таблетки 1 раз в день).
Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!
Способ применения
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
Если Вы забыли принять препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
He принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
Как долго принимать препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
Не применяйте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН более 4 недель без консультации с врачом. Продолжительность применения препарата должен определять лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к развитию слабости глубоких мышц рук и ног, появлению онемения и покалывание в ногах или руках, острой колющей или жгучей боли, повышению чувствительности к прикосновениям, нарушениям координации и падениям.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН применяют у взрослых при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов B1 и В6.
Если улучшения не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
- если у Вас аллергия на тиамин, бенфотиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Вы не достигли возраста 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время беременности.
Грудное вскармливание
Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокая доза витамина В6 может подавлять выработку молока. Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- кожный зуд;
- зудящие высыпания на коже (крапивница);
- головная боль;
- тошнота.
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна - это означает, что данных по частоте таких реакций нет:
- тахикардия;
- повышенное потоотделение;
- кожные реакции, угревая сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: +7-495-698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли слишком много препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
Длительный прием витамина В6 (в течение 6 месяцев и более) или прием витамина В6 в высоких дозах (более 1 г в день) могут вызывать нарушения работы нервной системы: сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности) или нейропатический синдром (ухудшение координации движений и дрожание рук или ног). Если у Вас появились такие симптомы, прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может ослаблять эффект лекарственного средства леводопа, которое используется для лечения болезни Паркинсона.
- Одновременное применение лекарственных средств, называемых антагонистами пиридоксина (например гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием гормональных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме, что может снижать эффективность препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
- Фторурацил (противоопухолевый химиопрепарат) снижает активность тиамина (витамина B1).
Особые указания
Перед приемом препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата дольше 6 месяцев может стать причиной неврологических нарушений, сопровождающихся болью и дискомфортом в мышцах.
Дети
Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ прозрачной или ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после "Годен до:".