БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН (Benfotiamine + Pyridoxine)

АЛИУМ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000601)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк;

Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины группы B

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в день. В особых случаях лечащий врач может назначить препарат в более высокой суточной дозе - по 1 таблетке 3 раза в день (с последующим снижением дозы до 1 таблетки 1 раз в день).

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Если Вы забыли принять препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

He принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не применяйте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН более 4 недель без консультации с врачом. Продолжительность применения препарата должен определять лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к развитию слабости глубоких мышц рук и ног, появлению онемения и покалывание в ногах или руках, острой колющей или жгучей боли, повышению чувствительности к прикосновениям, нарушениям координации и падениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН применяют у взрослых при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов B1 и В6.

Если улучшения не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

  • если у Вас аллергия на тиамин, бенфотиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если Вы не достигли возраста 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время беременности.

Грудное вскармливание

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокая доза витамина В6 может подавлять выработку молока. Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • кожный зуд;
  • зудящие высыпания на коже (крапивница);
  • головная боль;
  • тошнота.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна - это означает, что данных по частоте таких реакций нет:

  • тахикардия;
  • повышенное потоотделение;
  • кожные реакции, угревая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли слишком много препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.

Длительный прием витамина В6 (в течение 6 месяцев и более) или прием витамина В6 в высоких дозах (более 1 г в день) могут вызывать нарушения работы нервной системы: сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности) или нейропатический синдром (ухудшение координации движений и дрожание рук или ног). Если у Вас появились такие симптомы, прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  • БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может ослаблять эффект лекарственного средства леводопа, которое используется для лечения болезни Паркинсона.
  • Одновременное применение лекарственных средств, называемых антагонистами пиридоксина (например гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием гормональных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме, что может снижать эффективность препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
  • Фторурацил (противоопухолевый химиопрепарат) снижает активность тиамина (витамина B1).

Особые указания

Перед приемом препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата дольше 6 месяцев может стать причиной неврологических нарушений, сопровождающихся болью и дискомфортом в мышцах.

Дети

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ прозрачной или ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после "Годен до:".

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000601)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-02-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2027-02-25

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-11