Аскорутин (Ascorutin)

ВИФИТЕХ ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкрапления.

Беременность I трим.
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010801)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества

Аскорбиновая кислота в пересчете на 100 % вещество - 50,0 мг

Рутозида тригидрат - 54,0 мг

(в пересчете на рутозид (рутин)) - 50,0 мг

Вспомогательные вещества

Сахароза (Евр.Ф., ГОСТ 33222-2015) - 218,1 мг

Кросповидон (Евр. Ф.) - 5,5 мг

Тальк (Евр. Ф.) - 3,2 мг

Кальция стеарат (Евр. Ф.) - 3,2 мг.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкрапления.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Восстанавливает дефицит витамина С и Р. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Распределение

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. TCmax (период полувыведения) после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Биотрансформация

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Элиминация

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Рутозид

Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 часов. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.

Применение

Показания

  • Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида.
  • В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам;
  • тромбофлебит;
  • сахарный диабет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата во время беременности (I триместр) противопоказано.

При применении препарата во время беременности (II и III триместры) необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи. Курс лечения - 2-3 недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены в соответствии с перечнем системно-органной классификации, составленной в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их развития в соответствии с Классификацией частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто ( 1/1000, < 1/100); редко ( 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь) (частота неизвестна).

Нарушения метаболизма и питания: диспепсические расстройства (частота неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, головная боль.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина и железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, что требует коррекции доз при их одновременном применении.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).

При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

Вспомогательные вещества

Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной термосвариваемой.

2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010801)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-12