Аскорутин (Ascorutin)
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкра пления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
Аскорбиновая кислота в пересчете на 100 % вещество - 50,0 мг
Рутозида тригидрат - 54,0 мг
(в пересчете на рутозид (рутин)) - 50,0 мг
Вспомогательные вещества
Сахароза (Евр.Ф., ГОСТ 33222-2015) - 218,1 мг
Кросповидон (Евр. Ф.) - 5,5 мг
Тальк (Евр. Ф.) - 3,2 мг
Кальция стеарат (Евр. Ф.) - 3,2 мг.
Описание препарата
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком цвета. Допускаются более светлые и более темные вкрапления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Восстанавливает дефицит витамина С и Р. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. TCmax (период полувыведения) после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Элиминация
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Рутозид
Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 часов. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.
Применение
Показания
- Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида.
- В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам;
- тромбофлебит;
- сахарный диабет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата во время беременности (I триместр) противопоказано.
При применении препарата во время беременности (II и III триместры) необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи. Курс лечения - 2-3 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены в соответствии с перечнем системно-органной классификации, составленной в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их развития в соответствии с Классификацией частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь) (частота неизвестна).
Нарушения метаболизма и питания: диспепсические расстройства (частота неизвестна).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (частота неизвестна).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, понос, головная боль.
Лечение: си мптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина и железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, что требует коррекции доз при их одновременном применении.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).
При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, треб ующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной термосвариваемой.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.