Аскорутин (Ascorutin)
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями с риской и фаской.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: аскорбиновая кислота - 50,0 мг и рутозид, в пересчете на безводное вещество - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 185,7 мг, крахмал картофельный - 38,7 мг, повидон-К25 - 3,5 мг, кальция стеарат - 2,1 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями с риской и фаской.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных реакций, углеводного обмена, свертываемости крови, синтезе коллагена, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид (производное рутина) устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота
Абсорбция
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке.
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%).
Связь с белками плазмы - 25%.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз)- употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.
Распределение
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1-5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2-5 г при приеме 200 мг/сут.
TCmax (период полувыведения) после приема внутрь - 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах- лейкоцитах- печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Элиминация
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Рутозид
Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 часов.
Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.
Применение
Показания
- Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида.
- В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом д иатезе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам и/или другим компонентам препарата;
- детский возраст;
- беременность (I триместр);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью
- Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам;
- тр омбофлебит;
- сахарный диабет.
Беременность и лактация
Беременность
Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.
При применении препарата во время беременности (II-III триместры) необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день во время или после приема пищи.
Курс лечения - 2-3 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диспепсические расстройства.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, понос, головная боль.
Лечение
Симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,185 г углеводов (0,0185 ХЕ).
При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.
Вспомогательные вещества
Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Упаковка
По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в нед оступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок г одности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.