Аскорутин (Ascorutin)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями с риской и фаской.

Беременность I трим.
Детский возраст до 18 лет
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009464)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: аскорбиновая кислота - 50,0 мг и рутозид, в пересчете на безводное вещество - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 185,7 мг, крахмал картофельный - 38,7 мг, повидон-К25 - 3,5 мг, кальция стеарат - 2,1 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных реакций, углеводного обмена, свертываемости крови, синтезе коллагена, способствует повышению сопротивляемости организма.

Рутозид (производное рутина) устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке.

С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%), при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%).

Связь с белками плазмы - 25%.

Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз)- употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Распределение

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1-5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2-5 г при приеме 200 мг/сут.

TCmax (период полувыведения) после приема внутрь - 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах- лейкоцитах- печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.

При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Биотрансформация

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Элиминация

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Рутозид

Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 1-9 часов.

Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. Период полувыведения - 10-25 ч.

Применение

Показания

  • Гипо- и авитаминоз аскорбиновой кислоты и рутозида.
  • В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующим веществам и/или другим компонентам препарата;
  • детский возраст;
  • беременность (I триместр);
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

  • Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам;
  • тромбофлебит;
  • сахарный диабет.

Беременность и лактация

Беременность

Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.

При применении препарата во время беременности (II-III триместры) необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания необходимо соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день во время или после приема пищи.

Курс лечения - 2-3 недели.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диспепсические расстройства.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, понос, головная боль.

Лечение

Симптоматическое, форсированный диурез.

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,185 г углеводов (0,0185 ХЕ).

При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендуемые дозы.

Вспомогательные вещества

Препарат Аскорутин содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Упаковка

По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009464)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-07