АРТРАВИР®-комплекс-ТРИВИУМ® (Artravir-complex-Trivium)

БРЫНЦАЛОВ-А АО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 000 белого цвета с крышечками белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Беременность
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007254)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 628,0 мг (в пересчете на глюкозамина сульфат - 500,0 мг); хондроитина сульфат натрия - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 40,0 мг, повидон-К25 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 72,0 мг, магния стеарат - 10,0 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 000 белого цвета с крышечками белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; противовоспалительные/противоревматические средства в комбинации; прочие противовоспалительные/противоревматические средства в комбинации с другими средствами

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Распределение и биотрансформация

Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Элиминация

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Период полувыведения (Т1/2) - 68 ч.

Биодоступность хондроитин сульфата около 13 %.

Применение

Показания

Остеоартроз периферических суставов I-III стадии и суставов позвоночника.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к глюкозамину и хондроитину и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • выраженное нарушение функции почек.

С осторожностью

Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать во время беременности и в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 капсуле 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 капсуле 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Глюкозамин

Возможны легкие нарушения функции желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.

Хондроитин

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

АРТРАВИР®-комплекс-ТРИВИУМ® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных.

Упаковка

Первичная упаковка

По 5, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала рулонного с печатью на основе алюминиевой фольги.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 180 или 200 капсул в банки полимерные из полиэтилена высокой плотности для лекарственных средств (в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности) или банки из полиэтилентерефталата (в комплекте с крышками из полиэтилена высокой плотности).

Вторичная упаковка

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007254)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-10-15

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-12-08