Акристил (Akristil)

Препарат Акристил содержит

Действующим веществом является диметинден.

Каждый мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата.

Каждый флакон содержит 20 мг диметиндена малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Препарат Акристил содержит сорбитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Рекомендуемая доза

Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Если Вы склонны к сонливости, принимайте по 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг на каждый кг массы тела ребенка, что эквивалентно 2 каплям на каждый кг массы тела ребенка. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н2-гисгаминовых рецепторов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капли препарата Акристил не следует подвергать воздействию высоких температур. Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом составляет 7 дней.

Препарат Акристил применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца при следующих заболеваниях:

- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Акристил:

- если у Вас аллергия на Диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у детей младше 1 месяца, особенно если ребенок родился недоношенным;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас есть заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

- если у Вас бронхиальная астма;

- если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);

- у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.

Перед приемом препарата Акристил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

- если у Вас наблюдается зуд, связанный с состоянием, при котором снижается или прекращается выведение желчи (холестаз);

- если Вы старше 65 лет, поскольку применение препарата Акристил может вызвать возбуждение или повышенную утомляемость у пациентов пожилого возраста;

- если у Вас диагностировано заболевание нервной системы, сопровождающееся судорогами (эпилепсия);

- если у Вас диагностировано заболевание дыхательных путей (хроническое обструктивное заболевание легких).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами остановки дыхания во сне (ночного апноэ).

Перед приемом препарата у детей в возрасте до 6 лет проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку применение препарата Акристил может вызвать возбуждение у детей.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщины. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Акристил, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Акристил, если Вы беременны, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Не принимайте препарат Акристил если Вы кормите ребенка грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Акристил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Акристил и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактоидной реакции), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- отек лица, глотки;

- сыпь;

- мышечные спазмы;

- нарушение дыхания (одышка);

- предобморочное состояние или потеря сознания;

- резкое снижение артериального давления;

- бледно-синюшная, холодная, влажная кожа.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Акристил:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сонливость;

- нервозность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- беспокойство;

- головная боль;

- головокружение,

- желудочно-кишечные расстройства;

- тошнота;

- сухость во рту и горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь"

Адрес: 220037, Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Если Вы приняли препарата Акристил больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Симптомами передозировки препарата Акристил являются заторможенность и сонливость (в основном у взрослых), возбуждение ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (в основном у детей) и проявляются следующими симптомами:

- возбуждение;

- нарушение координации движений (атаксия);

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- галлюцинации;

- судорожные припадки;

- расширение зрачков (мидриаз);

- сухость во рту;

- "приливы" крови к лицу;

- задержка мочи;

- высокая температура тела (лихорадка);

- снижение артериального давления;

- угрожающее жизни состояние со снижением артериального давления (коллапс);

- кома.

В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Акристил

Если Вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приема лекарственного препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно:

- обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);

- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);

- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);

- м-холиноблокаторы, такие как препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы или бронхоспазма (бронходилататоры), препараты для лечения желудочных и кишечных спазмов (желудочно-кишечные спазмолитики), капли для расширения зрачков и т.п., в том числе скополамин (препарат, применяемый для предотвращения укачивания);

- препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);

- препараты, применяемые против тошноты и рвоты (противорвотные средства);

- препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС): антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожных расстройств (анксиолитики) или снотворные средства;

- алкоголь;

- прокарбазин (препарат для лечения рака).

Препарат Акристил может усиливать действие перечисленных выше препаратов, особенно тех, которые влияют на ЦНС.

Препарат Акристил с алкоголем

Препарат Акристил, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приеме. Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Акристил.

Препарат Акристил содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Акристил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

По 20 мл во флакон темного стекла, снабженный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой, с системой контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С, флакон в пачке.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.