Акридерм Гента (Akriderm Genta)

Препарат Акридерм ГЕНТА содержит:

Действующими веществами являются бетаметазон и гентамицин.

В 100 г мази содержится 0,05 г бетаметазона (бетаметазона дипропионата микронизированного) (в пересчете на 100% вещество - 0,064 г) и 0,1 г гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

Бетаметазон относится к группе глюкокортикостероидов, которые при нанесении на кожу оказывают противовоспалительное действие и снимают такие явления как зуд, покраснение, шелушение и местную боль.

Гентамицин, являясь антибиотиком широкого спектра действия, способствует подавлению вторичной (присоединенной) инфекции.

Препарат Акридерм ГЕНТА применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения:

• простого и аллергического воспаления кожи (дерматит), особенно вторично инфицированного;
• хронического воспаления кожи с зудом, покраснением и высыпаниями (атопическая, детская, монетовидная экземы);
• атопического дерматита (нейродермит диффузный);
• хронического дерматита, вызванного повторяющимися царапинами и/или трением кожи (простой хронический лишай или ограниченный нейродермит);
• солнечного дерматита;
• распространенного покраснения кожи с шелушением и слущиванием кожи (эксфолиативный дерматит);
• радиационного дерматита;
• опрелости;
• хронического воспаления кожи с образованием сухих шелушащихся бляшек, пятен красного или розового цвета (псориаз);
• зуда.

Не применяйте препарат Акридерм ГЕНТА:

• если у Вас аллергия на бетаметазон, гентамицин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас туберкулез кожи;
• если у Вас осложнения противооспенной вакцинации (вакциния);
• если у Вас вирусные инфекции кожи;
• если у Вас есть заболевание, характеризующееся покраснением и высыпаниями на коже вокруг рта (периоральный дерматит);
• если у Вас есть высыпания в области щек, обусловленное стойким расширением мелких сосудов (розацеа);
• если у Вас есть кожные проявления сифилиса;
• если у Вас есть кожные поствакцинальные реакции;
• если у Вас есть открытые раны, акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Акридерм ГЕНТА проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как до настоящего времени не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо не применять препарат Акридерм ГЕНТА.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями.

На участки с более толстой кожей и места, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 2 до 18 лет соответствует режиму дозирования для взрослых.

Эффективность и безопасность препарата Акридерм ГЕНТА у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном и гентамицином.

При применении препарата у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания (согревающие, фиксирующие и закрывающие повязки, подгузники). Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Если у Вас есть вопросы о том, как долго применять препарат Акридерм ГЕНТА, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Акридерм ГЕНТА

Если Вы забыли использовать мазь в нужное время, используйте ее, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Акридерм ГЕНТА

Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу.

При длительном лечении глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Акридерм ГЕНТА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ваш лечащий врач обсудит это с Вами и расскажет о возможных рисках и пользе лечения.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Акридерм ГЕНТА:

• чувство жжения;
• покраснение кожи (эритема);
• мокнутие (экссудация);
• нарушение пигментации кожи;
• зуд.

При применении глюкокортикостероидов местного действия, особенно при использовании окклюзионных (закрывающих) повязок, наблюдались следующие нежелательные реакции:

• чувство жжения, зуд, сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• избыточный рост волос (гипертрихоз);
• угри;
• появление светлых пятен на коже (гипопигментация);
• периоральный дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• размягчение и отечность (мацерация) кожи;
• развитие вторичной инфекции;
• истончение (атрофия) кожи;
• стрии;
• потница.

В случаях значительного попадания гентамицина в кровь существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают токсичные для слухового аппарата и почек препараты, и при нарушении функции почек.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:

• повышение массы тела;
• снижение плотности костей (остеопороз);
• повышение артериального давления;
• отеки;
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• обострение скрытых очагов инфекции;
• повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
• возбуждение;
• бессонница;
• нарушения менструального цикла;
• нечеткость зрения.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов:

• подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
• синдром Иценко-Кушинга;
• задержка роста;
• отставание в прибавке массы тела;
• повышение внутричерепного давления.

Если у Вас или Вашего ребенка появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Акридерм ГЕНТА больше, чем следовало

При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, проявляющийся появлением лунообразного лица, центрального ожирения (отложения жира в области лица, шеи, груди, спины и живота), уменьшением плотности костей, повышением артериального давления, развитием отеков и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышением уровня сахара в крови (гипергликемия), появлением стрий на коже живота и бедер.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы использовали большее количество мази Акридерм ГЕНТА, чем необходимо;
• Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Какого-либо взаимодействия препарата Акридерм ГЕНТА с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Перед применением препарата Акридерм ГЕНТА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Акридерм ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Акридерм ГЕНТА не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания мази в глаза и область вокруг глаз (периорбитальную область).

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия возможно помутнение хрусталика (катаракты) и развитие глаукомы (заболевания, характеризующегося повышенным внутриглазным давлением).

При применении препарата Акридерм ГЕНТА возможно развитие нарушения зрения. В случае появления нечеткости зрения или других нарушений зрения следует обратиться к врачу.

Препарат Акридерм ГЕНТА не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.

При длительном применении препарата Акридерм ГЕНТА на больших поверхностях поврежденной кожи возможно всасывание гентамицина, которое может привести к повреждению органа слуха и равновесия (ототоксичности), сопровождающемуся нарушением слуха и появлением шума в ушах. В случае появления симптомов ототоксичности необходимо немедленно прекратить применение препарата Акридерм ГЕНТА и обратиться к врачу.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения растяжек на коже (стрий). Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

В случаях, если на фоне лечения возникла грибковая инфекция, врач может рекомендовать дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

При длительной терапии препаратом Акридерм ГЕНТА внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно в соответствии с рекомендациями врача.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Дети более восприимчивы к применению местных глюкокортикостероидов, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.