Цинка бисвинилимидазола диацетат

ФАРМЗАЩИТА ФГУП НПЦ, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007382

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат - 60,0 мг.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота - 0,005 мл; вода для инъекций -до 1 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антидот

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Цинка бисвинилимидазола диацетат, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находится при этом в лучших условиях, чем в отсутствии левого сдвига.

Цинка бисвинилимидазола диацетат, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняется дефицит цинка в организме.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20-30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4-5 часов.

Метаболизм

В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно-кишечный тракт.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-1,5 часа.

Применение

Рекомендации по применению

Внутримышечно.

Профилактика

1 мл препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат вводят при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия - вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов. Повторное применение препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат допускается через 1 час после первого введения.

Лечение

В качестве лечебного средства препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.

1 мл препарата вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения. Через 1 час допускается повторное введение. В последующем - по 1 мл 2 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека - 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Показания

Лечение и профилактика при отравлениях оксидом углерода (II) различной степени тяжести.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным компонентам препарата;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

У пациентов с дефицитом меди.

Беременность и лактация

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин по оценке влияния цинка бисвинилимидазола диацетата на исход беременности не проводилось. Экспериментальные исследования на животных не выявили у цинка бисвинилимидазола диацетата эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, способен ли цинка бисвинилимидазола диацетат проникать в грудное молоко. В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможна умеренная болезненность в месте введения.

Передозировка

Симптомы

Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.

Лечение

Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.

Не рекомендуется применять препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.

При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

По 1,2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими.

На шприц наклеивают этикетку.

По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007382

Дата регистрации

2021-09-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-19