БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН (Benfotiamine + Pyridoxine)

АЛИУМ АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000601)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк;

Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины группы B

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит действующие вещества бенфотиамин и пиридоксин. Бенфотиамин в организме превращается в витамин В1, а пиридоксин представляет собой витамин В6. Недостаток этих витаминов может стать причиной серьезных неврологических заболеваний, называемых нейропатиями. У людей с подобными заболеваниями нарушается работа нервных волокон, из-за чего могут возникать сильные боли, особенно в ногах.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН применяют у взрослых при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов B1 и В6.

Если улучшения не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

  • если у Вас аллергия на тиамин, бенфотиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы беременны или кормите грудью;
  • если Вы не достигли возраста 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время беременности.

Грудное вскармливание

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокая доза витамина В6 может подавлять выработку молока. Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в день. В особых случаях лечащий врач может назначить препарат в более высокой суточной дозе - по 1 таблетке 3 раза в день (с последующим снижением дозы до 1 таблетки 1 раз в день).

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Если Вы забыли принять препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

He принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не применяйте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН более 4 недель без консультации с врачом. Продолжительность применения препарата должен определять лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к развитию слабости глубоких мышц рук и ног, появлению онемения и покалывание в ногах или руках, острой колющей или жгучей боли, повышению чувствительности к прикосновениям, нарушениям координации и падениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень редкие нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • кожный зуд;
  • зудящие высыпания на коже (крапивница);
  • головная боль;
  • тошнота.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна - это означает, что данных по частоте таких реакций нет:

  • тахикардия;
  • повышенное потоотделение;
  • кожные реакции, угревая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы приняли слишком много препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.

Длительный прием витамина В6 (в течение 6 месяцев и более) или прием витамина В6 в высоких дозах (более 1 г в день) могут вызывать нарушения работы нервной системы: сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности) или нейропатический синдром (ухудшение координации движений и дрожание рук или ног). Если у Вас появились такие симптомы, прекратите прием препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  • БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может ослаблять эффект лекарственного средства леводопа, которое используется для лечения болезни Паркинсона.
  • Одновременное применение лекарственных средств, называемых антагонистами пиридоксина (например гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием гормональных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме, что может снижать эффективность препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
  • Фторурацил (противоопухолевый химиопрепарат) снижает активность тиамина (витамина B1).

Особые указания

Перед приемом препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием препарата дольше 6 месяцев может стать причиной неврологических нарушений, сопровождающихся болью и дискомфортом в мышцах.

Дети

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ прозрачной или ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после "Годен до:".

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000601)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-02-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2027-02-25

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-11