Белладонны листьев экстракт+Натрия гидрокарбонат (Belladonnae folia extract + Sodium hydrocarbonate)

Входит в состав препаратов
АТХ:

A03BA04   Сумма алкалолидов белладоны

Фармакодинамика:

Комбинированное лекарственное средство для приема внутрь. Оказывает спазмолитическое и антацидное действие.

Экстракт листьев красавки оказывает спазмолитическое (м-холиноблокирующее) действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря; вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость.

Натрия гидрокарбонат при приеме внутрь взаимодействует с соляной кислотой желудочного сока, нейтрализуя ее. Увеличивает выведение натрия и хлора, осмотический диурез.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Фармакокинетика натрия гидрокарбоната. Антацидный эффект наступает быстро, но он кратковременный. В результате реакции нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислый газ. Натрия гидрокарбонат, всасываясь, может привести к развитию алкалоза. Выводится с мочой.

Показания:

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома и диспепсии (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кишечная колика).

K29   Гастрит и дуоденит

K30   Диспепсия

K31   Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

K52   Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

R10.4   Другие и неуточненные боли в области живота

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к белладонне и любому другому компоненту препарата.

- Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которой увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

- Заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит.

- Гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.

- Закрытоугольная глаукома.

- Миастения.

- Гипертермический синдром.

- Тиреотоксикоз.

- Острое кровотечение.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Следует с осторожностью применять пациентам:

- с вегетативной (автономной) нейропатией;

- с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

- с печеночной и почечной недостаточностью;

- с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низкой продукцией мокроты, что трудно отделяется , особенно у ослабленных больных;

- с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;

- с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

- с мегаколоном;

- с ксеростомией (сухостью во рту).

Беременность и лактация:

Применение "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Применяют взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Таблетку проглотить, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.

Рекомендуется применение минимально возможных эффективных доз.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, суточная - 15 таблеток.

"Комбинация белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" предназначена для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат".

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря; при приеме "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Со стороны органов зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При применении "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат":

- с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты;

- с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;

- с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;

- с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;

- с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;

- с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;

- с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;

- с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект;

- с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;

- с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;

- с блокаторами бета-афенорецепторов - снижается их эффект;

- с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;

- с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект обоих препаратов;

- с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;

- с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока "Комбинация белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому "Комбинацию белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

- с сульфаниламидами - возрастает риск поражения почек;

- с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;

- с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

- с домперидоном - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам домперидона на желудочно-кишечную активность;

- с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат".

При применении "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

При высокой температуре окружающей среды применение "Комбинации белладонны листьев экстракт + натрия гидрокарбонат" может привести к тепловому удару.

Инструкции
Вверх