Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФинастеридФинастерид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альфинал®
    таблетки внутрь 
  • Зерлон
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Пенестер®
    таблетки внутрь 
  • Проскар®
    таблетки внутрь 
    Мерк Шарп и Доум Б.В.     Нидерланды
  • Простерид®
    таблетки внутрь 
  • Урофин
    таблетки внутрь 
  • Финаст®
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-OBL
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-Тева
    таблетки внутрь 
  • Финпрос
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: финастерид 0,005 г (5 мг);

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон (Коллидон ВА-64), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

    оболочка: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

    Описание:

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые.

    На изломе белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:5-альфа редуктазы ингибитор
    АТХ:  

    G.04.C.B.01   Финастерид

    Фармакодинамика:

    Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема.

    Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция в желудочно-кишечном тракте завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5. мкг). Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 2 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 8-10 нг/мл. Связь с белками плазмы - 93%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах).

    Системный клиренс 165 мл/мин, объем распределения - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

    Период полувыведения (Т1/2 ) у мужчин 18-60 лет - 6 ч, у мужчин старше 70 лет - 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

    Показания:

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, детский возраст до 18 лет.

    Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

    С осторожностью:

    Печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), так как препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином.

    Минимальная продолжительность курса терапии - 6 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

    Передозировка:

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.

    Особые указания:

    У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

    Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

    Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 месяцев приема на 41% и 48% соответственно.

    Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии Альфиналом® необходимо проводить обследование пациентов.

    В случае пропуска одной дозы Альфинала® рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при темпе­ратуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года 6 месяцев.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N002468/01
    Дата регистрации:06.05.2008
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ, АО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО Россия
    Дата обновления информации:  25.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх