Вода для инъекций (Water for injections)

Вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована Вода для инъекций.

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась Вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу или флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно­электролитного баланса.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована Вода для инъекций.

По 0,7, 1, 2, 5 или 10 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса.

По 2, 4, 5 мл во флакон емкостью 5 мл или по 8, 10 мл во флакон емкостью 10 мл из стекла I гидролитического класса, укупоренный колпачком комбинированным с элементом эластомерным или укупоренный пробкой резиновой и колпачком алюминиево­пластиковым.

На ампулу и флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

5 флаконов емкостью 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами или с флаконами емкостью 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов емкостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с прокладками.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года (в ампулах).

2 года 6 мес. (во флаконах).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.