Вода (Aqua destillata)

Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности растворяемых субстанций. Собственного фармакологического (системного) действия в составе готового лекарственного средства не оказывает, выполняя функцию растворителя и разбавителя. Обеспечивает требуемую концентрацию, изотоничность и стерильность приготавливаемого раствора при условии корректного разведения и совместимости с разводимым лекарственным средством.

Всасывание. Вода вводится в организм в составе готового инъекционного раствора и включается в общий водный обмен.

Распределение. Распределяется между внутриклеточным и внеклеточным водными секторами организма в соответствии с физиологическими механизмами водного обмена.

Биотрансформация. Не подвергается метаболизму.

Элиминация. Выводится преимущественно почками; поддержание водно-электролитного гомеостаза при поступлении воды и электролитов обеспечивается почками.

Особые группы. Специальных данных по фармакокинетике в особых группах пациентов не представлено; объём и скорость введения определяются разводимым лекарственным средством и состоянием пациента.

• В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов, в том числе для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения (Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций)

• Применение в качестве растворителя лекарственного средства, для которого в инструкции указан другой растворитель.
• Прямое внутрисосудистое введение воды для инъекций (вне состава готового изотонического раствора) из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

• При приготовлении растворов лекарственных средств, требующих визуального контроля совместимости (риск фармацевтической несовместимости).

Беременность. Специальных данных в инструкции по применению воды для инъекций при беременности не представлено. Применение определяется свойствами и инструкцией разводимого лекарственного средства.

Лактация. Специальных данных в инструкции по применению воды для инъекций в период грудного вскармливания не представлено. Применение определяется свойствами и инструкцией разводимого лекарственного средства.

Данные о влиянии воды для инъекций на фертильность в источниках не представлены. Собственного системного фармакологического действия препарат не оказывает.

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций: дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и ёмкостей с лекарственными средствами).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гемолиз (при прямом внутрисосудистом введении вне состава изотонического раствора вследствие низкого осмотического давления) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. При введении избыточного количества воды (в составе раствора) возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипоосмолярная гипергидратация, гипонатриемия). Клинические проявления определяются также свойствами разводимого лекарственного средства.

Лечение. Симптоматическое; коррекция водно-электролитного баланса. Поддержание гомеостаза при поступлении воды и электролитов обеспечивается почками.

Лекарственные средства для парентерального введения (инфузионные растворы, концентраты, порошки и сухие вещества для приготовления инъекций)

При смешивании воды для инъекций с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость, так как может иметь место фармацевтическая несовместимость. Не применяется в качестве растворителя, если для лекарственного средства указан другой растворитель.

Прямое введение. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза); используется только в составе готового раствора лекарственного средства.

Стерильность. Приготовление растворов должно производиться в стерильных условиях.

Совместимость. При смешивании с лекарственными средствами необходим визуальный контроль совместимости (возможна фармацевтическая несовместимость).

Вода для инъекций собственного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не оказывает. Влияние определяется свойствами разводимого лекарственного средства.