Вода для инъекций (Water for injections)

Вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована Вода для инъекций.

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась Вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу или флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно­электролитного баланса.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована Вода для инъекций.

По 0,7, 1, 2, 5 или 10 мл в ампулы из стекла I гидролитического класса.

По 2, 4, 5 мл во флакон емкостью 5 мл или по 8, 10 мл во флакон емкостью 10 мл из стекла I гидролитического класса, укупоренный колпачком комбинированным с элементом эластомерным или укупоренный пробкой резиновой и колпачком алюминиево­пластиковым.

На ампулу и флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

5 флаконов емкостью 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами или с флаконами емкостью 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 флаконов емкостью 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с прокладками.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года (в ампулах).

2 года 6 мес. (во флаконах).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.