Юнивит® Кальций Д3 (Univit® Calcium D3)

Устаревшее наименование торгового препарата:Компливит® Кальций Д3
Действующее вещество:Кальция карбонат + КолекальциферолКальция карбонат + Колекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Кальций Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций Д3 Классик
    таблетки внутрь
  • Кальций-Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3-МИК
    капсулы внутрь
  • Компливит® кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Натекаль 1000
    таблетки внутрь
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь; местно
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь
  • Ревиталь Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3 для малышей
    порошок внутрь; д/детей
  • Лекарственная форма:  

    таблетки жевательные

    Состав:

    Действующие вещества:

    Кальций

    (в виде кальция карбоната - 1,250 г)

    - 500 мг

    Колекальциферол (витамин Д3)

    (в пересчете на 100 % колекальциферол)

    - 0,005 мг

    (200 МЕ)

    (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные - 10,7%, сахарозу - 36%, камедь акации - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5 %, воду до 100 %)

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) - 68,223 мг, крахмал картофельный -20,541 мг, кроскармеллоза натрия 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг, магния стеарат -15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) - 8,925 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, со слабым фруктовым запахом. Допускаются небольшие вкрапления сероватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A12AX   Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

    Кальций - участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

    Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

    Витамин D3 (колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

    Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

    Фармакокинетика:

    Кальций

    Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

    Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Витамин D3

    Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

    Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

    Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.

    Показания:

    Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

    Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
    • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
    • Нефролитиаз.
    • Гипервитаминоз D.
    • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
    • Туберкулез легких (активная форма).
    • Тяжелая почечная недостаточность.

    Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

    Юнивит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

    Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

    С осторожностью:Беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Юнивит® Кальций Д3 применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.

    Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

    Юнивит® Кальций Д3 применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Юнивит® Кальций Д3, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

    Взрослым: для лечения остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

    При дефиците кальция и/или витамина D3: Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

    Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

    Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени:

    Коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек:

    Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилые пациенты:

    Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

    При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    очень часто: > 1/10,

    часто: >1/100, <1/10,

    нечасто: >1/1 000, < 1/100,

    редко: > 1/10 000, < 1/1 000,

    очень редко: < 1/10 000.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

    Передозировка:

    Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

    Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

    В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

    Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

    В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

    Взаимодействие:

    Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

    Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
    Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Юнивит® Кальций Д3. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Юнивит® Кальций Д3.

    Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Юнивит® Кальций Д3.

    Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Юнивит® Кальций Д3 должен составлять не менее 4 часов.

    Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Юнивит® Кальций Д3.

    Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Юнивит® Кальций Д3 в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

    Особые указания:

    При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

    У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

    Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат Юнивит® Кальций Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME.

    Упаковка:

    По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

    Каждую банку, обтянутую трубкой термоусадочной, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годно­сти, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Компливит® Кальций Д3
    Дата переименования:  2022-02-03
    Регистрационный номер:ЛС-002258
    Дата регистрации:2010-06-07
    Дата переоформления:2022-02-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх