Цефотаксим Лек (Cefotaxime Lek)

Действующее вещество:ЦефотаксимЦефотаксим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Интратаксим
    порошок в/м; в/в
  • Кефотекс
    порошок в/м; в/в
  • Клафобрин®
    порошок для инъекций
  • Клафоран®
    порошок в/м; в/в
  • Лифоран
    порошок для инъекций
  • Оритакс
    порошок в/м; в/в
  • Оритаксим
    порошок в/м; в/в
  • Оритаксим
    порошок в/м; в/в
  • Резибелакта
    порошок в/м; в/в
  • Резибелакта
    порошок в/м; в/в
  • Стафотаксим
    порошок для инъекций
  • Стафотаксим
    порошок для инъекций
  • Такс-о-бид
    порошок в/м; в/в
  • Талцеф
    порошок в/м; в/в
  • Тарцефоксим
    порошок в/м; в/в
  • Цетакс
    порошок в/м; в/в
  • Цефабол®
    порошок в/м; в/в
  • Цефантрал
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок для инъекций
  • ,
    ,
  • Цефотаксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок для инъекций
  • Цефотаксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим ДС
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим Лек
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим Сандоз®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим Эльфа
    порошок в/м; в/в
  • Цефотаксим-Виал
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефотаксим-ЛЕКСВМ®
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Каждый флакон с порошком для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит 1 г или 2 г цефотаксима в форме цефотаксима натрия.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DD01   Цефотаксим

    Фармакодинамика:

    Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для парентерального введения. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: N.gonnorhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae, Salmonella and Shigella species, Enterobacter. Противомикробная активность основного метаболита дезацетилцефотаксима, содержание которого достигает 15 – 25 %, составляет около 10 % активности препарата. Если в качестве тест-организмов используются любые микроорганизмы, кроме Streptococcus spp., Haemophilus spp., Neiseria gonorrheae, полученные значения МИК для высокочувствительных микроорганизмов составляют не более 8 мкг/мл: для среднечувствительных микроорганизмов - 16-32 мкг/мл; для устойчивых микроорганизмов - 64 мкг/мл и выше.

    Если в качестве тест-организма применяется Streptococcus spp., полученные значения МИК для высокочувствительных микроорганизмов составляют менее 0,5 мкг/мл: для среднечувствительных микроорганизмов - 1 мкг/мл; для устойчивых микроорганизмов - 2 мкг/мл и выше.

    Если в качестве тест-организма применяется Haemophilus spp., полученные значения МИК для высокочувствительных микроорганизмов составляют менее 2 мкг/мл.

    Если в качестве тест-организма применяется Neiseria gonorrheae, полученные значения МИК для высокочувствительных микроорганизмов составляют менее 0,5 мкг/мл.

    Фармакокинетика:

    Цефотаксим предназначен только для парентерального введения.

    При внутримышечном введении 1 г цефотаксима средние максимальные сывороточные концентрации достигаются через 30 минут и составляют 20,5 мкг/мл.

    При однократном внутривенном введении 2 г цефотаксима сывороточная концентрация составляет 58 мкг/мл.

    Через 5 минут после внутривенной инфузии 1 г и 2 г цефотаксима сывороточные концентрации составляют 102 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно, через 4 часа после введения уровни значительно снижаются и составляют 1,9 и 3,3 мкг/мл.

    Степень связывания цефотаксима с белками составляет 27-38 %.

    Объем распределения после внутримышечного и внутривенного введения 1 г составляет 32 л и 37 л соответственно.

    Цефотаксим частично метаболизируется в печени. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет 0,8 – 1,4 часа. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 3 - 10 мл/мин) период полувыведения увеличен и составляет 2,6 часа.

    В течение суток после внутривенного введения цефотаксима с мочой выводится 50 - 85 % неизмененного цефотаксима, при этом 60 % - в течение первых 6 часов после введения. Цефотаксим выделяется с грудным молоком, его концентрации через 2-3 часа после внутривенного введения 1 г составляют 0,25 - 0,52 мкг/мл.

    Показания:

    Инфекции дыхательных путей;

    Инфекции мочевыводящих путей;

    Эндокардит;

    Менингит;

    Инфекции кожи и мягких тканей;

    Инфекции костной и соединительной тканей;

    Инфекции в оториноларингологии, сепсис;

    Абдоминальные инфекции и осложнения после операций в брюшной полости, заболевания, передаваемые половым путем (гонорея);

    Одонтогенные инфекции;

    Инфекции в гинекологии;

    Болезнь Лайма (особенно при поражении ЦНС);

    Профилактика инфекций после оперативного вмешательства на органах желудочно-кишечного трапа, мочевыводящих путей, в акушерстве.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к цефотаксиму и цефалоспориновым антибиотикам.

    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом, в анамнезе.

    С осторожностью назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, так как возможна перекрестная аллергическая реакция на цефалоспориновые антибиотики. Осторожность при назначении цефотаксима необходима при любых формах аллергии у пациента.

    Беременность и лактация:

    Назначение цефотаксима при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Цефотаксим в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении, грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Дозировки, способ и режим дозирования определяются тяжестью заболевания, чувствительностью организма-возбудителя и состоянием пациента.

    Цефотаксим назначается для внутримышечного и внутривенного введения.

    Внутривенное введение Цефотаксима Лек используется для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как сепсис, перитонит, менингит, а тате при хронических заболеваниях, травмах или оперативных вмешательствах у пациентов с нарушением иммунитета.

    для внутривенного введения: 1 г Цефотаксима Лек растворить в 4 мл, 2 г - в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводить медленно, в течение 3 - 5 минут.

    При необходимости введения более высоких доз цефотаксима применяют внутривенную инфузию: 2 г цефотаксима растворяют в 40 мл воды для инъекций или 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы.

    Непродолжительная инфузия (2 г в 40 мл воды для инъекций) вводится в течение 20 - 30 минут, продолжительная инфузия (2 г в 100 мл инфузионного раствора) вводится в течение 50 - 60 минут.

    для внутримышечного введения: 1 г Цефотаксима Лек растворить в 3 мл, 2 г - в 5 мл воды для инъекций. Препарат вводить глубоко в ягодичную мышцу.

    При необходимости внутримышечного введения более высоких доз цефотаксима препарат вводят в обе ягодичные мышцы.

    Режим дозирования при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

    Дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг.

    Показания

    Суточная доза

    (г)

    Способ введения и интервалы между введениями

    Неосложненная гонорея

    1

    1 г внутримышечно однократно

    Неосложненные инфекции

    2-4

    1-2 г каждые 12 часов или внутримышечно внутривенно

    Инфекции средней тяжести, инфекции тяжелого течения

    3-6

    1-2 г каждые 8 часов, или внутримышечно внутривенно

    Инфекции, требующие введения более высоких доз сепсис

    6-8

    2 г каждые 6-8 часов, внутривенно

    Инфекции, угрожающие жизни

    до 12

    2 г каждые 4 часа внутривенно

    Дозы для детей до 12 лет (с массой тела до 50 кг)

    Возраст/масса тела ребенка

    Суточная доза

    Способ введения и интервалы между введениями

    Новорожденные и дети в возрасте до 1 недели

    100 мг/кг/сутки

    Каждые 12 часов, внутривенно

    Грудные дети в возрасте 1-4 недели

    150 мг/кг/сутки

    Каждые 8 часов, внутривенно

    Дети в возрасте 1 месяц - 12 лет (масса тела менее 50 кг)

    100-200 мг/кг/сутки

    Каждые 6-8 часов, внутримышечно или внутривенно

    Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 12 г, для детей - 200 мг/кг/сутки.

    При нарушении функции почек дозы должны быть откорректированы в соответствии со степенью нарушения.

    При анурии начальной стадии (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/173 м2) дозу цефотаксима уменьшают вдвое.

    Режим дозирования для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах:

    Обычная доза для взрослых: 1 г однократно, внутримышечно или внутривенно, за 30 - 90 минут до проведения хирургического вмешательства.

    При операции кесарева сечения назначается следующий режим дозирования: 1-ая доза 1 г вводится внутривенно после пережатия пуповины, затем по 1 г внутримышечно или внутривенно через 6 и 12 часов после 1-ой дозы (всего три дозы по 1 г в течение 12 часов).

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто отмечаются следующие реакции:

    Местные реакции (4,3 %) при внутривенном и внутримышечном введении: болезненность в месте введения, отек, покраснение кожи, редко - флебит.

    Аллергические реакции (2,4 %): кожная сыпь, зуд, повышенная температура тепа, эозинофилия, редко - анафилактическая реакция.

    Со стороны пищеварительной системы (1,4 %): потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит во время или после прекращения лечения.

    Реже (менее чем у 1 % пациентов) отмечаются следующие реакции:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении цефотаксима через центральный венозный катетер может развиться аритмия, представляющая опасность для жизни пациента.

    Со стороны системы кроветворения: изменения картины периферической крови - нейтропения, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны половой системы: монилиаз, вагинит.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровней общего азота крови и креатинина.

    Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина.

    Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, неконтролируемые движения и судороги, энцефалопатия.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки, наблюдающиеся также и при быстром введении препарата: энцефалопатия, редко - судороги.

    Специфического антидота нет.

    Лечение симптоматическое. Для удаления цефотаксима из организма может применяться гемодиализ.

    Взаимодействие:

    При одновременном назначении цефалоспориновых и аминогликозидных антибиотиков, а также этакриновой кислоты или диуретиков (фуросемид) повышается нефротоксичность цефалоспоринов.

    Пробенецид замедляет выведение цефотаксима, что приводит к его накоплению в организме.

    Не следует смешивать цефотаксим и аминогликозидные антибиотики в одном растворе.

    Если эти препараты назначены пациенту одновременно, их следует вводить отдельно.

    Особые указания:

    ВЛИЯНИЕ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ.

    Возможна положительная реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу. Следует применять ферментные методы анализа.

    При лечении цефотаксимом возможно получение завышенного уровня теофиллина в сыворотке крови при анализе методом ВЭЖХ. Данный эффект можно свести к минимуму, определяя концентрацию теофиллина непосредственно перед введением цефотаксима.

    Применять только в условиях стационара.

    При выраженной почечной недостаточности требуется соответствующая коррекция дозировок.

    При назначении пациенту длительного курса лечения (более 10 суток) следует контролировать формулу крови, а тате функцию печени и почек.

    В препарате Цефотаксим Лек содержится около 50,5 мг натрия на 1 г цефотаксима. Максимальная суточная доза препарата содержит более 200 мг натрия, что следует учитывать при назначении пациентам, соблюдающим диету, ограничивающую поступление натрия в организм.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г;

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г.

    Упаковка:

    По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Приготовленный раствор годен в течение 24 часов при хранении в холодильнике при 2-8 0С. Нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011391/01
    Дата регистрации:2006-02-03
    Дата окончания действия:2011-02-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-03-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх