Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Теризидон + ПиридоксинТеризидон + Пиридоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Локсидон плюс
    капсулы внутрь 
    ФАРМСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Резонизат® плюс
    капсулы внутрь 
  • Резонизат® плюс
    капсулы внутрь 
  • Теризидон плюс
    капсулы внутрь 
  • Теризидон+Пиридоксин
    капсулы внутрь 
    С.П.ИНКОМЕД, ООО     Россия
  • Теризидон+Пиридоксин-Мак
    капсулы внутрь 
  • Теризидон+Пиридоксин-Мак
    капсулы внутрь 
  • Тизидон Нео
    капсулы внутрь 
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

    - гранулы теризидона

    активное вещество:

    теризидон - 250 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 51,12 мг, динатрия эдетат 3,4 мг, гипромеллоза 13,6 мг, стеариновая кислота 6,8 мг;

    - таблетку, покрытую пленочной оболочкой, пиридоксина гидорохлорида

    активное вещество: пиридоксин гидрохлорид 10 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68.4 мг, лактоза 30.9 мг, кремния диоксид коллоидный 2,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,2 мг, магния стеарат 0,6 мг;

    состав оболочки:

    гипромеллоза 2,52 мг, тальк очищенный 0,52 мг, титана диоксид 0,26 мг, макрокод 400 0,3 мг.

    состав желатиновой капсулы:

    краситель азорубин крышечка - 0,0537 %, корпус - 0,0,537 %, краситель солнечный закат желтый крышечка - 1,2900 %, корпус 1,2900 %, титана диоксид крышечка - 1,4998 %, корпус - 1,4998 %, краситель бриллиантовый голубой 0,7583 %, пропил- парагидроксибензоат 0.20 %, метилпарагид- роксибензоат 0,80 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %, желатин до 100 %.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы размером "0" с корпусом и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета и таблетка, покрытая оболочкой от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета. На изломе - масса таблетки от белого до желтоватого илй желтовато-бежеватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.K.03   Теризидон

    A.11.H.A.02   Пиридоксин (витамин B6)

    Фармакодинамика:

    Теризидон

    Теризидон - антибиотик широкого спектра действия, является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид, - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочрвыводящих путей, включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л, в . том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

    К теризидону чувствительны следующие бактерии:

    Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

    Пиридоксин

    Пиридоксин действует как коэнзим, участвуя в биохимических реакциях, включая метаболизм аминокислот и гликогена, в синтезе нуклеиновых кислот, гемоглобина, сфингомиелина и других сфинголипидов, в синтезе медиатора серотонина, дофамина, норэфедрина и гаммааминомасляной кислоты. Пиридоксин обладает антинейротоксическим действием. Применение пиридоксина уменьшает побочные эффекты со стороны ЦНС.

    Фармакокинетика:

    Теризидон

    После приема внутрь 250 мг теризидона максимальная концентрация (Сmах) составляет около 6,5 мкг/мл, пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Теризидон всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и почти полностью - на 70-90 %. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, например в легких, желчи, проникает в асцитическую, плевральную и синовиальную жидкости, лимфу, слюну. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (концентрация в цереброспинальной жидкости достигает 80-100 % концентрации в сыворотке крови), более высокий уровень концентрации отмечается у больных с воспалением мозговых оболочек. При приеме внутрь дозы 250 мг теризидона высокие концентрации препарата обнаруживаются в крови и моче, что позволяет использовать его для лечения инфекций мочевыводящих путей, в т.ч. хронических форм.

    Выделение почками происходит медленно и равномерно, период полувыведения (Т1/2) - 24 часа. Замедленная экскреция препарата почками приводит к тому, что уровень концентрации теризидона в моче сохраняется в течение 12 часов, 60-70 % препарата выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Небольшое количество выводится с калом. Значение константы элиминации составляет - 0,0262 ч-1. Незначительное количество теризидона метаболизируется, что является причиной низкого/слабого токсического влияния на почки.

    При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 72-х часов. Пиридоксин

    Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфата и пирйдоксаминофосфата), Пиридоксальфосфат на 90% связывается с белками плазмы. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

    Показания:Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно- устойчивых форм туберкулеза.
    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к теризидону, циклосерину и пиридоксину;

    - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

    - эпилепсия, эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе);

    - органические заболевания центральной нервной системы;

    - нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в т.ч. в анамнезе);

    - хроническая сердечная недостаточность;

    - алкоголизм;

    - детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:Беременность.
    Беременность и лактация:

    Беременным женщинам теризидон может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

    Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Способы применения и дозы:

    Внутрь, натощак по 1 капсуле 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов или по назначению врача. Для пациентов с массой тела более 50 кг - по 1 капсуле 4 раза в день.

    Для пациентов весом менее 50 кг - по 1 капсуле 3 раза в день.

    Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

    Побочные эффекты:

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в т.ч. эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея.

    Очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.

    Передозировка:

    Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке возможно усиленное проявление всех побочных эффектов (за исключением аллергических реакций), которые перечислены выше, в этом случае следует срочно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое, активированный уголь. Для профилактики нейротоксического действия возможно введение йиридоксина, противосудорожных и седативных лекарственных средств.

    Взаимодействие:

    Теризидон

    Этионамид и изониазид: повышают риск развития побочных реакций со стороны нервной системы;

    Фенитоин: может увеличить уровень концентрации фенитоина;

    Не применять вместе с циклосерином, так как теризидон является его производным.

    Особые указания:

    Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой в дозе 500 мг 3 раза в день. Теризидон должен использоваться осторожно и под медицинским наблюдением у пациентов с эпилепсией, с психическими болезнями. Во время лечения не допускается употребление алкоголя.

    Нужно тщательно проводить мониторинг, при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме теризидона следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 250 мг + 10 мг.
    Упаковка:

    4 капсулы в стрипе из алюминиевой фольги.

    1 стрип вместе с инструкцией но применению помещают в пачку картонную.

    10 капсул в стрипе из алюминиевой фольги.

    5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При упаковке на российском предприятии (ООО "Добролек", ФГБНУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина") 10 стрипов по К) капсул помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006027/09
    Дата регистрации:23.07.2009 / 30.06.2015
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Эдвансд Трейдинг, ОООЭдвансд Трейдинг, ООО
    Дата обновления информации:  23.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх