Таниз® ЭРАС (Tanyz® Eras)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТамсулозинТамсулозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гиперпрост
    капсулы внутрь
  • Глансин
    капсулы внутрь
  • Миктосин
    капсулы внутрь
  • Омник®
    капсулы внутрь
  • Омник Окас
    таблетки внутрь
  • Омсулозин
    капсулы внутрь
  • Профлосин®
    капсулы внутрь
  • Сонизин®
    капсулы внутрь
  • Тамзелин®
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин Канон
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин ретард
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-OBL
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Бинергия
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Розлекс
    капсулы внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тамсулозин-Тева
    капсулы внутрь
  • Тамсулон®
    капсулы внутрь
  • Таниз®-К
    капсулы внутрь
  • Таниз® ЭРАС
    таблетки внутрь
  • Тулозин®
    капсулы внутрь
  • Фокусин®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    на 1 таблетку:

    Ядро:

    Тамсулозин субстанция-гранулы, ..................................100,00 мг

    [Действующее вещество субстанции-гранул:

    Тамсулозина гидрохлорид................................................. 0,40 мг

    Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

    Макрогол-7000000 (Полиэтиленоксид-7000000)............. 99,50 мг

    Бутилгидрокситолуол]........................................................ 0,10 мг

    Вспомогательные вещества:

    Макрогол-7000000 (Полиэтиленоксид-7000000) 93,50 мг, кремния диоксид коллоидный 1,50 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг

    Оболочка пленочная:

    Опадрай Y-1-7000* 5,88 мг, карамель 84 013 PNB 0,10 мг, краситель хинолиновый желтый 0,02 мг

    *Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза-5сР (Е464) - 62,500 %, титана диоксид (Е171) - 31,250 %, макрогол-400 - 6,250 %.

    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой желтого или светло-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:альфа1 - адреноблокатор
    АТХ:  

    G04CA02   Тамсулозин

    Фармакодинамика:

    Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема тамсулозина, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

    Способность тамсулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B - адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности тамсулозин не вызывает какого-либо клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с исходно нормальным АД.
    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Препарат Таниз® ЭРАС представляет собой таблетку с пролонгированным высвобождением. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 часов.

    После приема внутрь тамсулозин почти полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте (ЖКТ). Скорость и степень абсорбции тамсулозина не зависят от приема пищи.

    Кинетика тамсулозина носит линейный характер. Максимальная концентрация (Сmах) тамсулозина в плазме крови достигается примерно через 6 часов.

    Распределение

    Тамсулозин более чем на 94-99 % связывается с белками плазмы крови при малом объеме распределения (около 0,2 л/кг).

    Метаболизм

    Тамсулозин подвергается метаболизму в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Практически не подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Большая часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде.

    В экспериментальных исследованиях тамсулозин вызывал лишь незначительную индукцию микросомальных печеночных ферментов.

    Выведение

    Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся почками. Около 9 % тамсулозина выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) тамсулозина в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, Таниз® ЭРАС при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет около 19 и 15 часов, соответственно.

    Показания:

    - Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата;

    - Ортостатическая гипотензия;

    - Тяжелая печеночная недостаточность;

    - Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), артериальная гипотензия.
    Беременность и лактация:

    Препарат Таниз® ЭРАС предназначен только для мужчин.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетка принимается целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации

    здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто >1/10

    часто от >1/100 до <1/10

    нечасто от >1/1000 до <1/100

    редко от >1/10000 до <1/1000

    очень редко от <1/10000

    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок;

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто - ретроградная эякуляция; очень редко - приапизм;

    Со стороны системы пищеварения: нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея;

    Со стороны сердечно-сосудистой системы.

    нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит;

    Со стороны органов чувств:

    нечасто: нарушение зрения, синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (у пациентов, ранее принимавших тамсулозин, во время операции по удалению хрусталика);

    Аллергические реакции:

    нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек;

    Прочие: нечасто - астения.

    Передозировка:

    Отмечались случаи острой передозировки при приеме 5 мг тамсулозина.

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления (АД), иногда

    сопровождающееся обмороком; компенсаторная тахикардия, рвота, диарея.

    Лечение: симптоматическое. Пациента необходимо немедленно перевести в

    горизонтальное положение, далее промывание желудка, прием активированного угля и прием осмотических слабительных средств (натрия сульфат), проведение мероприятий, направленных на устранение дегидратации, нормализацию ЧСС и АД.

    Диализ неэффективен (связывание с белками плазмы крови - 90 %).

    Взаимодействие:

    Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

    Одновременное применение циметидина повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови; фуросемид снижает его концентрацию в плазме крови. Однако в обоих случаях эти показатели остаются в терапевтически допустимых пределах (коррекция дозы не требуется).

    Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптиллином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное применение тамсулозина с другими альфаi-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному увеличению гипотензивного эффекта.

    Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменяется при одновременном применении с диазепамом, трихлорметиазидом ши симвастатином.

    Тамсулозин не изменяет концентрацию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    Особые указания:

    Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время всего курса терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование предстательной железы и, если требуется, определение концентрации простатического специфического антигена (PSA).

    У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 10 мл/мин) лечение следует проводить с осторожностью в связи с отсутствием опыта применения данного препарата у этой категории пациентов.

    У некоторых пациентов, ранее получавших тамсулозин, во время операции по удалению хрусталика (экстракция катаракты) иногда развивался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS, синдром "узкого" зрачка), что может приводить к увеличению числа операционных осложнений, в связи с чем препарат Таниз® ЭРАС не рекомендован пациентам, которым планируется операция по поводу экстракции катаракты. Прекращение терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу экстракции катаракты может быть оправдано. При подготовке к операции необходимо провести мероприятия, снижающие вероятность возникновения побочных эффектов.

    Перед приемом препарата пациент должен быть уведомлен о возможности возникновения приапизма, поскольку это состояние может привести к импотенции без адекватного лечения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    в период лечения препаратом Таниз® ЭРАС необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

    1, 3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Упаковка:(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

    (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

    (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

    (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

    (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002086
    Дата регистрации:03.06.2013
    Дата аннулирования:2018-02-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  06.02.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх