Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:СульфадиметоксинСульфадиметоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфадиметоксин
    таблетки внутрь 
  • Сульфадиметоксин
    таблетки внутрь 
  • Сульфадиметоксин
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Сульфадиметоксин
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Сульфадиметоксин - 0,2 г или 0,5 г,

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сорт "Экстра" - 0,01692 г или 0,0423 г, кальция стеарат - 0,0022 г или 0,0055 г, аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,00044 г или 0,0011 г, желатин медицинский - 0,00044 г или 0,0011 г.

    Описание:

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
    АТХ:  

    J.01.E.D   Сульфаниламиды длительного действия

    Фармакодинамика:

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия.

    Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

    Сульфадиметоксин не действует на штампы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 8-12 ч.

    Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0,5-1 г - в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и системам. В отличие от других представителей сульфаниламидов длительного действия плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1,5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от др. сульфаниламидов, метаболизм преимущественно осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, никотинамидадениндинуклеотид-фосфат (НАДФ)-зависимого и связанного с цитохромом Р450.

    Выводится медленно, прежде всего за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97,5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% - глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками.

    Через 24 ч выводится 20-44% принятой дозы, через 48 ч - до 56%, через 96 ч - до 83,3%.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, рожа, раневая инфекция, трахома.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной, железы, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х месяцев.

    С осторожностью:

    Анемии со сниженным цветовым показателем, дефицит фолиевой кислоты, нарушения функции печени, нарушения функции почек.

    Беременность и лактация:

    Назначать во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 1 раз в сутки, в первый день - 1-2 г, затем - по 0,5-1 г/сут.

    При тяжелых формах применяют в комбинации с препаратами группы пенициллина, эритромицина и др.

    Детям в первый день - 25 мг/кг/сут, затем-12,5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

    Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны 1 г и 0,5 г.

    После нормализации температуры тела в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, гепатонекроз.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, эозинофилия, панцитонемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, полидепсия, интерстициальный или тубулярный нефрит, кристаллурия, гематурия, повышение концентраций мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

    Кожные покровы: фотодерматоз.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. :

    Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, крапивница, экзантемы, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

    Нарушение функции щитовидной железы.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

    Лечение: промывание желудка, прием жидкости внутрь.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).

    Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.

    Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты усиливают противомикробное действие.

    Салицилаты повышают активность и токсичность.

    Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.

    Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).

    Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови.

    Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

    Усиливает метаболизм циклоспорина.

    Миелотоксические ЛC усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    Во время терапий рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.

    Не является препаратом выбора I ряда.

    При применении сульфадиметоксина необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 200 мг и 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-002717
    Дата регистрации:24.10.2011 / 09.01.2019
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Промомед Рус, ОООПромомед Рус, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  17.01.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх