Бактериофаг бактерий стрептококка, монокомпонентный (Streptococcus bacteria bacteriophage, monocomponent)

Бактериофаг бактерий стрептококка, монокомпонентный обладает способностью специфически лизировать бактерии рода Streptococcus. Действующим началом препарата являются вирулентные бактериофаги — вирусы бактерий, обладающие узкой специфичностью действия: бактериофаг адсорбируется на поверхности чувствительной бактериальной клетки, вводит в неё собственный генетический материал, использует метаболический аппарат клетки для собственной репликации и вызывает лизис (разрушение) бактериальной клетки с высвобождением новых фаговых частиц, способных к дальнейшему заражению чувствительных бактерий. Действие препарата строго специфично в отношении бактерий рода Streptococcus и не распространяется на микроорганизмы других родов и видов. Важным условием эффективности фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя, выделенного у пациента.

Данные о фармакокинетике (всасывании, распределении, биотрансформации, элиминации) бактериофага бактерий стрептококка, монокомпонентного в источнике не приведены.

• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Генерализованные септические заболевания (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Другие заболевания, вызванные стрептококками (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Профилактическая обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, профилактика внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)

• Гиперчувствительность к бактериофагу бактерий стрептококка, монокомпонентному.

В источнике отдельный перечень состояний, требующих применения препарата с осторожностью, не приведён.

Беременность. Применение препарата при беременности возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков, по рекомендации врача.

Лактация. Применение препарата в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков, по рекомендации врача.

Данные о влиянии на фертильность в источнике не приведены.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки в зависимости от возраста (доза на 1 приём):

• 0–6 мес.: внутрь — 5 мл; в клизме — 5–10 мл;
• 6–12 мес.: внутрь — 10 мл; в клизме — 10–20 мл;
• от 1 года до 3 лет: внутрь — 15 мл; в клизме — 20–30 мл;
• от 3 до 8 лет: внутрь — 15–20 мл; в клизме — 30–40 мл;
• от 8 лет и старше: внутрь — 20–30 мл; в клизме — 40–50 мл.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями проводится одновременно местно и приёмом препарата внутрь в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приёма внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: 1. В виде орошения, примочек и тампонирования — в объёме до 200 мл в зависимости от размеров поражённого участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого пункцией препарат вводят в количестве меньшем, чем объём удалённого гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл. 2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) — до 100 мл, оставляя капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь; при дренированных полости мочевого пузыря или почечной лоханки бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку. 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях — в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно; при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день (тампоны на 2 часа). 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа — в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день (полоскание, промывание, закапывание, введение смоченных турунд на 1 час). 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приёма пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям.

Применение у детей до 6 месяцев: при сепсисе, энтероколите новорождённых, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл; при отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение через рот (смешивается с грудным молоком), а также сочетание ректального и перорального применения. Курс лечения 5–15 дней, при рецидивирующем течении — повторные курсы. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности внутрибольничной инфекции у новорождённых — в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней. При омфалите, пиодермии, инфицированных ранах — в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевая салфетка, смоченная бактериофагом, на поражённый участок).

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Очень редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

О случаях передозировки не сообщалось.

Антибактериальные препараты

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Контроль фагочувствительности. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя, выделенного у пациента.

Проверка перед применением. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять.

Правила обращения с вскрытым флаконом. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, при вскрытии флакона необходимо: тщательно вымыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объёма препарата может проводиться стерильным шприцем путём прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Информация отсутствует.