ПСМА-1007 [18F] (PSMA-1007 [18F])

Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

5 Диагностические средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

ПСМА представляет собой трансмембранный белок, сверхэкспрессия которого наблюдается в большинстве случаев рака предстательной железы. Визуализация PSMA использует эту сверхэкспрессию путем связывания с трансмембранным рецептором и интернализации в раковых клетках. Затем интернализованный изотоп можно визуализировать с помощью сканера ПЭТ / КТ или ПЭТ / МРТ.

Фармакокинетика

Выведение 18F-ПСМА-1007 осуществляется с мочой, в результате чего возможна контаминация РФЛС окружающих предметов.

Применение

Показания

Рак предстательной железы (РПЖ) для проведения позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) с целью обнаружения поражений, положительных на простатспецифический мембранный антиген (ПСМА), в следующих клинических ситуациях:

  • Первичное стадирование опухолевого процесса у пациентов с РПЖ высокого риска перед начальной терапией;
  • Подозрение на рецидив РПЖ у пациентов с повышением уровня простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови после первоначального радикального лечения.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет. Аллергические реакции.

С осторожностью

Заболевания печени, почек.

Беременность и лактация

Не применяется у женщин.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно.

Рекомендуемая диагностическая доза для взрослого составляет 3,6-4,4 МБк/кг (252-308 МБк для пациента с массой тела 70 кг) в зависимости от типа используемой камеры и режима сбора данных.

Эффективная эквивалентная доза рассчитывается исходя из 0,022 мЗв на 1МБк введённой активности [18F] - ПСМА-1007. Таким образом, при введении диагностической дозы [18F] - ПСМА-1007 200-250 МБк, эффективная эквива­лентная доза составит 4,4-5,5 мЗв [Giesel et al. EJNMMI, 2017]. Исходя их этих данных [18F] - ПСМА-1007 следует отнести к РФЛС, введение которых обуславливает низкую лучевую нагрузку.

Побочные эффекты

  • Индукция новообразования
  • Генетическое (наследственное) нарушение.

Передозировка

Сведений нет. Лечение симптоматическое.

Исследований взаимодействия не проводились.

Особые указания

Ложноотрицательные результаты при ПЭТ с [18F] - ПСМА-1007 могут быть получены при малых размерах патологического образования (менее 4-6 мм), что обусловлено пространственной разрешающей способностью томо­графа. Также следует учитывать, что ПСМА-негативные аденокарциномы ПЖ могут встречаться в около 5% случаев.

Ложноположительные результаты при диагностике РПЖ могут наблю­даться при простатите, воспалительных реактивных процессах в лимфатиче­ских узлах (наиболее часто в медиастинальных, подмышечных и паховых), при травматических повреждениях и дегенеративных процессах в костях ске­лета, при некоторых доброкачественных опухолях (менингиомы, шванномы, гемангиомы).

После введения ПСМА-1007 [18F] необходимо избегать тесного контакта с младенцами, детьми раннего возраста и беременными женщинами в течение первых 12 часов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-