Феназопиридин (Phenazopyridine)

• 10.10 Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
• 15.6 Другие разные средства

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Общие сведения. Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Биотрансформация и элиминация. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90 % в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41 % - в виде неизмененного препарата и 49 % - в виде метаболита.

• Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера. Применяется у взрослых старше 18 лет (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг)

• Гиперчувствительность к феназопиридину;
• нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• почечная недостаточность;
• анемия и метгемоглобинемия;
• период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
• беременность;
• возраст до 18 лет.

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность;
• нервно-мышечные заболевания;
• возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Беременность. В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.

Лактация. Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о влиянии феназопиридина на фертильность в источнике не представлены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (взрослые старше 18 лет): по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе в сочетании с антибактериальными препаратами). Внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.

Пропуск дозы. В случае пропуска приема таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу принимать не следует.

Особые группы пациентов. Почечная недостаточность: применение противопоказано. Печеночная недостаточность: применение противопоказано. Дети и подростки до 18 лет: применение противопоказано.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Метгемоглобинемия - Частота неизвестна

Гемолитическая анемия - Частота неизвестна (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

Сульфогемоглобинемия - Частота неизвестна

Нейтропения - Частота неизвестна

Лейкопения - Частота неизвестна

Панцитопения - Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь - Редко

Зуд - Редко

Лихорадка - Редко

Реакции гиперчувствительности - Редко (другие реакции гиперчувствительности)

Бронхоспазм - Очень редко

Анафилактоидная реакция - Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль - Редко

Головокружение - Редко

Асептический менингит - Редко

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения - Частота неизвестна

Раздражение глаз - Частота неизвестна

Обратимая потеря цветового зрения - Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Боль в ушах - Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота - Редко

Рвота - Редко

Диарея - Редко

Окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет - Редко

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатотоксичность - Очень редко (острая, связанная с передозировкой лекарственного препарата)

Желтуха - Очень редко

Аллергический гепатит - Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушение пигментации кожи - Очень редко (при длительном применении; изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет)

Пожелтение ногтей - Частота неизвестна

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет - Редко

Уронефролитиаз - Частота неизвестна

Нефротоксичность - Частота неизвестна (острая, связанная с передозировкой лекарственного препарата)

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отёк лица - Очень редко (при длительном применении)

Отёк верхних и нижних конечностей - Очень редко (при длительном применении)

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы. Метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатотоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение. Прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1 % раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

Ципрофлоксацин

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

Антибактериальные препараты

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.

Симптоматическая терапия. Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.

Длительность лечения. Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

Окрашивание биологических жидкостей и контактных линз. При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Окрашивание кожи и склер. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Нарушение функции печени и почек. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек, отсутствуют.

Влияние на результаты лабораторных исследований. Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.