Орнидазол (Ornidazole)

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

  • 12.1 Антибиотики
  • 12.2 Антисептики и дезинфицирующие средства
  • 12.7.3 Другие синтетические антибактериальные средства

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Производное 5-нитроимидазола, нарушает структуру ДНК-чувствительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium, анаэробные кокки).

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 90 %, максимальная концентрация в крови достигается в течение 3 ч после приема, связывается с белками плазмы на 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, период полувыведения составляет 13 ч. Экскретируется почками (60-70 %) и желудочно-кишечным трактом (20-25 %), из них 5 % в неизмененном виде.

Применение

Показания

Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis).

Амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени).

Лямблиоз.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных - урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Противопоказания

Заболевания ЦНС.

I триместр беременности.

Гиперчувствительность.

Органические заболевания ЦНС (в том числе эпилепсия и рассеянный склероз).

Период лактации.

Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

Детский возраст до 3 лет, а также масса тела менее 20 кг.

С осторожностью

Заболевания печени.

Алкоголизм.

Беременность II и III триместр.

Детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг.

Пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Категория FDA не определена. Не принимать при кормлении грудью и в I триместре беременности.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Перорально: взрослым - 0,5-2 г ( в зависимости от массы тела); детям массой до 35 кг - 20-40 мг/кг. Длительность лечения и кратность приема устанавливается индивидуально врачом.

Внутривенно: взрослым - 0,5-1 г; детям - 20-30 мг/кг в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1-2 г/сут.

Трихомониаз: 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней; также одновременно назначают по 1 вагинальной таблетке (500 мг) на ночь (после гигиенической обработки наружных половых органов вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище). У женщин: внутрь 1-2 г однократно; в сочетании с интравагинальным применением - 0,5 г однократно; эффективность увеличивается при лечении обоих сексуальных партнеров.

Кишечный амебиаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, более 60 кг - 2 г в сутки в течение 3 дней.

Хронический амебиаз: 10 мг/кг/сут в течение 10 дней.

Внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени: взрослым и детям старше 12 лет - 0,5 г внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней или 1 г 2 раза в сутки 1 день.

Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь 1,5 г 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, дозу можно увеличить до 2 г; наиболее рационален однократный прием тинидазола.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке: 1 г перед операцией, затем 0,5 г 2 раза в сутки в течение 2-5 дней (в сочетании с цефтриаксоном) и в гинекологии.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сознания, сонливость, усталость, головокружения, тремор, нарушение координации, ригидность мышц, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, извращение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), диарея, изменение активности ферментов печени.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Передозировка

Депрессия, эпилептиформные судороги, периферический неврит. Лечение симптоматическое, при судорогах - диазепам.

Одновременный прием антикоагулянтов кумаринового ряда может привести к усилению кровоточивости.

Препарат совместим с этанолом.

Векурония бромид - пролонгация миорелаксирующего действия.

При совместном приеме с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-