Натрия полипренилфосфат (Natrii poliprenylphosphas)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счете, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.

Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах. Доклинические данные. В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

Всасывание. Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 0,33 ч.

Распределение. Значение Cmax натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44±2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17±0,92 нг·ч/мл.

Биотрансформация. Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения.

Элиминация. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (T1/2) составляет 1,01±0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови — 2,12±0,1 ч.

Особые группы. Данные отсутствуют.

• В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии (Раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл)

• Гиперчувствительность к натрия полипренилфосфату.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Пороки сердца в стадии декомпенсации.
• Склонность к гипертермии.
• ВИЧ-инфекция.
• Нарушение функции печени и/или почек.
• Детский возраст до 18 лет.

• Пациенты пожилого возраста.

Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано. В доклинических исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия не выявлено.

Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о влиянии натрия полипренилфосфата на фертильность у человека в источнике не представлены. В доклинических исследованиях у животных препарат не влиял на репродуктивную функцию организма.

Раствор для внутримышечного введения 4 мг/мл (взрослые): разовая доза составляет 8 мг (2 мл), курсовая доза — 24 мг (6 мл). Лечение проводят в стадии ремиссии. Препарат вводят трёхкратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день: на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.

Особые группы пациентов: данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек) отсутствуют.

Дети: эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения: внутримышечно.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Боль в месте введения — Частота неизвестна

Повышение температуры тела — Частота неизвестна

Отёк в месте введения — Частота неизвестна

Покраснение в месте введения — Частота неизвестна

Озноб — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В источнике частота реакций не указана: они приведены как возможные — болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отечность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Симптомы. Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Лечение. Данные в источнике отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось.

Препарат применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива.

При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом применение препарата следует приостановить и назначить стандартную терапию.

Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.

Влияние натрия полипренилфосфата на психомоторные реакции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не изучалось.