Оксодигидроакридинилацетат натрия (Natrii oxodihydroacridinylacetas)

• 12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
• 6.3.3 Индукторы интерферона

Препарат индуцирует синтез эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа, активирует T-клеточный иммунитет, макрофаги, стволовые клетки костного мозга. Препарат способствует формированию противовирусного иммунитета.

Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие

Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний препарат способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции препарат оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата и сохраняется в течение 16-20 ч.

При внутримышечном введении биодоступность более 90 %. После введения препарата в дозе 100-500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.

Через 15-30 мин после введения в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.

Препарат не метаболизируется, период полувыведения составляет 1 ч. Экскретируется почками в неизмененном виде.

• Онкологические заболевания.
• Кандидоз кожи и слизистых.
• Рассеянный склероз.
• Острые и хронические гепатиты B и C.
• Лечение ВИЧ-инфекции.
• Цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом.
• Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний.
• Радиационный иммунодефицит.
• Инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicellazoster.
• Венерическая лимфогранулема.
• Энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии.
• Уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии.

• Гиперчувствительность.
• Тяжелая почечная и сердечно-сосудистая недостаточность.
• Гипериммунный вариант фульминантной формы острого вирусного гепатита.
• Аутоиммунные заболевания.
• Детский возраст.
• Беременность и кормление грудью.

Возраст старше 65 лет.

Категория FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Для внутримышечного введения разовая доза составляет 4-6 мг/кг, максимальная суточная доза 500 мг с интервалом 18-36 ч (курсовая доза зависит от характера заболевания). Курс лечения - 5-7 внутримышечных инъекций с интервалом в 48 ч. При профилактическом применении препарата интервалы между инъекциями могут составлять 3-7 суток.

Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, по 6 таблеток (0,75 г) через 48 ч 5 раз (в 1-й, 3-й, 6-й, 9-й и 12-й день лечения).

При лечении ВИЧ-инфекции применяют в составе комбинированной терапии.

Аллергические реакции, субфебрильная температура, сопровождающаяся ломотой в суставах. Местные реакции: болезненность в месте введения.

Не описана, лечение симптоматическое.

Ослабляет эффект иммунодепрессивных препаратов.

При плохой переносимости препарата (болезненность в месте введения) допустимо совмещать препарат с 2 мл 0,25-0,5 % раствора новокаина.

Лечение следует проводить под наблюдением врача и при мониторинге иммунного статуса. При непереносимости субфебрилитета рекомендуется прием НПВС. С осторожностью применять у больных с хроническими вялотекущими и ранее бессимптомными инфекционными процессами (сочетать с антибиотиками). При лечении хламидиоза применяют совместно с фторхинолонами.

Помутнение раствора (молочно-белый цвет) свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не выявлено.