Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 1 раз в сутки вечером. Не следует применять препарат более 1 раза в сутки, поскольку показано, что более частое введение аналогов простагландина может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления (ВГД).

Дети: Режим дозирования для детей в возрасте от 17 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Применение у детей в возрасте 16 лет и младше не рекомендовано в связи с ограниченностью данных по эффективности и безопасности, а также из-за потенциальных проблем, связанных с усилением пигментации на фоне длительного применения.

Препарат предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Перед инстилляцией пациенту необходимо снять контактные линзы; установить их обратно можно не раньше, чем через 15 минут после введения препарата.

","

СОК (согласно справочнику)	Нежелательная лекарственная реакция	Частота возникновения	Дополнительные указания
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Гиперемия конъюнктивы	Часто (6 %)	Наиболее частая реакция
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Раздражение глаз	Часто (4 %)
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Боль в глазах	Часто (3 %)
Общие нарушения и реакции в месте введения (ID 22)	Боль в месте закапывания	Часто (2 %)
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Пигментация радужки и кожи век	Частота неизвестна	Класс-специфический эффект аналогов простагландинов
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Изменения ресниц (длина, толщина, количество)	Частота неизвестна	Обычно обратимы после отмены
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Внутриглазное воспаление (ирит, увеит)	Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Макулярный отек (включая кистозный)	Частота неизвестна
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Бактериальный кератит	Частота неизвестна	Связан с нарушением правил гигиены флакона
Нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Отек конъюнктивы, нечеткость зрения, точечный кератит, ощущение инородного тела	Частота неизвестна	Отмечались как причины прекращения терапии у части пациентов

","specialInstructions","

Пигментация. Латанопростен бунод может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах радужной оболочки. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется к периферии. Изменение цвета может быть незаметным в течение месяцев или лет применения. Этот эффект носит постоянный характер и может быть необратимым после прекращения терапии. Также возможна пигментация тканей периорбитальной области (век), которая у большинства пациентов является обратимой.

Изменения ресниц. На фоне лечения возможно постепенное изменение состояния ресниц и пушковых волос, включая увеличение их длины, толщины, количества и изменение направления роста. Данные изменения обычно обратимы после прекращения лечения.

Внутриглазное воспаление. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с иритом или увеитом в анамнезе.

Макулярный отек. Сообщалось о случаях развития макулярного отека (включая кистозный) при лечении аналогами простагландинов. Препарат требует осторожного применения у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, а также при наличии известных факторов риска макулярного отека.

Бактериальный кератит. Существует риск загрязнения раствора при неправильном использовании многодозовых флаконов, что может привести к бактериальному кератиту и потере зрения. Пациентам запрещено касаться кончиком флакона глаз или любых поверхностей.

Контактные линзы. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Линзы необходимо снимать перед инстилляцией и надевать не ранее чем через 15 минут после нее. У пациентов с синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызвать токсическую кератопатию, что требует контроля состояния роговицы.

","interactions","

Согласно предоставленным данным, специальные исследования взаимодействия латанопростена бунода с другими лекарственными препаратами не проводились.

При одновременном применении латанопростена бунода с другими офтальмологическими препаратами в форме глазных капель (в том числе предназначенными для снижения ВГД) необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут.

","overdose","

В настоящее время данные о передозировке в клинической практике отсутствуют.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Латанопростен бунод эффективно снижает внутриглазное давление (ВГД). Механизм действия заключается в увеличении оттока внутриглазной жидкости одновременно по двум путям: через трабекулярную сеть и по увеосклеральному пути.

","pharmacokinetic","

Основной активный метаболит — латанопростовая кислота — определялся в плазме со средней максимальной концентрацией (Cmax) 59,1 пг/мл в 1-й день и 51,1 пг/мл на 28-й день исследований.

Среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) латанопростовой кислоты в системном кровотоке составляет около 5 минут после закапывания препарата.

Распределение: исследования распределения лекарственного средства непосредственно в тканях глаза человека не проводились.

Биотрансформация: латанопростена бунода происходит быстро в тканях глаза, где он метаболизируется до латанопростовой кислоты (аналога простагландинов F2α) и бутандиола мононитрата. Попадая в системный кровоток, латанопростовая кислота подвергается первичному метаболизму в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор метаболитов. Бутандиола мононитрат превращается в 1,4-бутандиол и оксид азота. Метаболит 1,4-бутандиол в дальнейшем окисляется до янтарной кислоты и вовлекается в цикл трикарбоновых кислот.

Элиминация: латанопростовой кислоты из плазмы крови человека протекает быстро. У большинства пациентов концентрация активного метаболита снижается ниже предела количественного определения (30 пг/мл) уже через 15 минут после применения препарата.

","pregnancy","

Беременность. Данные о применении латанопростена бунода у беременных женщин отсутствуют, что не позволяет оценить наличие ассоциированных с препаратом рисков для человека.

Лактация. Сведения о проникновении латанопростена бунода в грудное молоко человека, его влиянии на ребенка или на выработку молока отсутствуют.

","fertility","

Исследования фертильности непосредственно с применением латанопростена бунода не проводились.

","precautions","

Пациенты с воспалением внутри глаза (например, иритом или увеитом) в анамнезе.

Пациенты с афакией.

Пациенты с псевдоафакией, сопровождающейся разрывом задней капсулы хрусталика.

Пациенты с известными факторами риска развития макулярного отека.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза (требуется тщательный контроль состояния роговицы из-за наличия в составе бензалкония хлорида).

Примечание: препарат не следует применять у пациентов с активным воспалением глаза, так как это может усугубить текущее воспаление.

","indications","

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте от 17 лет с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

","drivingInstructions","

Данные о прямом влиянии латанопростена бунода на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

Рекомендация: пациентам, у которых после закапывания препарата возникает временная нечеткость зрения, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

","icd10",[199,211],{"_200":201,"_164":202,"_162":203,"_204":201,"_159":205,"_5":206,"_207":208,"_209":210},"drugGeotarID","H40.0","Glaucoma suspect","Подозрение на глаукому","drugICD10CodeShort","SDQwLjA","DrugICD10","code","VII(H00-H59).H40-H42.H40.0","level","4",{"_200":212,"_164":213,"_162":214,"_204":212,"_159":215,"_5":206,"_207":216,"_209":210},"H40.1","Primary open-angle glaucoma","Первичная открытоугольная глаукома","SDQwLjE","VII(H00-H59).H40-H42.H40.1","atc",[219],{"_200":220,"_164":221,"_162":222,"_159":223,"_5":224,"_207":223,"_209":225},"S.01.E.E.06","Latanoprostene Bunod","Латанопростина бунод","S01EE06","DrugATC","5","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":238,"_239":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_242":243,"_244":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/latanoprostene-bunod-BADY/interactions","substanceInteractions",{"_42":251,"_256":126,"_257":258,"_259":260},{"_252":231,"_253":72,"_254":126,"_255":-5},"query","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Латанопростен бунод (Latanoprostene bunod)