Латанопростен бунод (Latanoprostene bunod)

Латанопростен бунод эффективно снижает внутриглазное давление (ВГД). Механизм действия заключается в увеличении оттока внутриглазной жидкости одновременно по двум путям: через трабекулярную сеть и по увеосклеральному пути.

Основной активный метаболит — латанопростовая кислота — определялся в плазме со средней максимальной концентрацией (Cmax) 59,1 пг/мл в 1-й день и 51,1 пг/мл на 28-й день исследований.

Среднее время достижения максимальной концентрации (Tmax) латанопростовой кислоты в системном кровотоке составляет около 5 минут после закапывания препарата.

Распределение: исследования распределения лекарственного средства непосредственно в тканях глаза человека не проводились.

Биотрансформация: латанопростена бунода происходит быстро в тканях глаза, где он метаболизируется до латанопростовой кислоты (аналога простагландинов F2α) и бутандиола мононитрата. Попадая в системный кровоток, латанопростовая кислота подвергается первичному метаболизму в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор метаболитов. Бутандиола мононитрат превращается в 1,4-бутандиол и оксид азота. Метаболит 1,4-бутандиол в дальнейшем окисляется до янтарной кислоты и вовлекается в цикл трикарбоновых кислот.

Элиминация: латанопростовой кислоты из плазмы крови человека протекает быстро. У большинства пациентов концентрация активного метаболита снижается ниже предела количественного определения (30 пг/мл) уже через 15 минут после применения препарата.

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте от 17 лет с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Пациенты с воспалением внутри глаза (например, иритом или увеитом) в анамнезе.

Пациенты с афакией.

Пациенты с псевдоафакией, сопровождающейся разрывом задней капсулы хрусталика.

Пациенты с известными факторами риска развития макулярного отека.

Пациенты с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза (требуется тщательный контроль состояния роговицы из-за наличия в составе бензалкония хлорида).

Примечание: препарат не следует применять у пациентов с активным воспалением глаза, так как это может усугубить текущее воспаление.

Беременность. Данные о применении латанопростена бунода у беременных женщин отсутствуют, что не позволяет оценить наличие ассоциированных с препаратом рисков для человека.

Лактация. Сведения о проникновении латанопростена бунода в грудное молоко человека, его влиянии на ребенка или на выработку молока отсутствуют.

Исследования фертильности непосредственно с применением латанопростена бунода не проводились.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 1 раз в сутки вечером. Не следует применять препарат более 1 раза в сутки, поскольку показано, что более частое введение аналогов простагландина может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления (ВГД).

Дети: Режим дозирования для детей в возрасте от 17 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Применение у детей в возрасте 16 лет и младше не рекомендовано в связи с ограниченностью данных по эффективности и безопасности, а также из-за потенциальных проблем, связанных с усилением пигментации на фоне длительного применения.

Препарат предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Перед инстилляцией пациенту необходимо снять контактные линзы; установить их обратно можно не раньше, чем через 15 минут после введения препарата.

В настоящее время данные о передозировке в клинической практике отсутствуют.

Согласно предоставленным данным, специальные исследования взаимодействия латанопростена бунода с другими лекарственными препаратами не проводились.

При одновременном применении латанопростена бунода с другими офтальмологическими препаратами в форме глазных капель (в том числе предназначенными для снижения ВГД) необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут.

Пигментация. Латанопростен бунод может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах радужной оболочки. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется к периферии. Изменение цвета может быть незаметным в течение месяцев или лет применения. Этот эффект носит постоянный характер и может быть необратимым после прекращения терапии. Также возможна пигментация тканей периорбитальной области (век), которая у большинства пациентов является обратимой.

Изменения ресниц. На фоне лечения возможно постепенное изменение состояния ресниц и пушковых волос, включая увеличение их длины, толщины, количества и изменение направления роста. Данные изменения обычно обратимы после прекращения лечения.

Внутриглазное воспаление. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с иритом или увеитом в анамнезе.

Макулярный отек. Сообщалось о случаях развития макулярного отека (включая кистозный) при лечении аналогами простагландинов. Препарат требует осторожного применения у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, а также при наличии известных факторов риска макулярного отека.

Бактериальный кератит. Существует риск загрязнения раствора при неправильном использовании многодозовых флаконов, что может привести к бактериальному кератиту и потере зрения. Пациентам запрещено касаться кончиком флакона глаз или любых поверхностей.

Контактные линзы. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Линзы необходимо снимать перед инстилляцией и надевать не ранее чем через 15 минут после нее. У пациентов с синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызвать токсическую кератопатию, что требует контроля состояния роговицы.

Данные о прямом влиянии латанопростена бунода на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.

Рекомендация: пациентам, у которых после закапывания препарата возникает временная нечеткость зрения, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.