Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин (Interferonum alpha-2b + Taurinum + Benzocainum)

• 12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
• 6.3.2 Интерфероны

Интерферон альфа-2b ингибирует репликацию вирусов, нарушает синтез вирусной ДНК, РНК и вирусных белков. Препарат увеличивает фагоцитарную активность макрофагов, потенцирует цитотоксическое действие лимфоцитов. Проявляет выраженную противоопухолевую активность за счет антипролиферативных свойств. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин - аминокислота, способствует репаративным и регенерационным процессам, улучшает энергетические процессы, способствует нормализации функционирования клеточных мембран. Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения проницаемости мембран нейронов для ионов натрия, и увеличения проницаемости для ионов калия. Таким образом угнетается деполяризация мембраны нейронов и блокируется инициация и проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Применяется вагинально и ректально, при этом препарат накапливается в окружающих тканях, оказывая местное действие, а также поступает в лимфатическую систему, за счет его оказывает системное действие.

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80 %) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. C_max интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основной путь выведения - через почки. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Препарат используется в качестве комплексной терапии при лечении следующих заболеваний:

- генитальный герпес;

- уреаплазмоз;

- рецидивирующий вагинальный кандидоз;

- трихомониаз;

- бактериальный вагиноз;

- цервицит;

- бартолинит;

- простатит;

- баланит;

- хламидиоз;

- микоплазмоз;

- гарднереллез;

- папилломавирусные инфекции;

- эрозии шейки матки;

- вульвовагинит;

- аднексит;

- уретрит;

- баланопостит.

Гиперчувствительность.

Аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения.

Применение во время беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Вагинально, ректально.

1 суппозиторий содержит интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 250/500 000 МЕ, таурин 10 мг, бензокаин 55 мг.

Женщинам: 1 суппозиторий интравагинально 2 раза в сутки в течение 10 дней, при хроническом течении заболевания - 1 суппозиторий 3 раза в неделю в течение 1-3 месяцев.

Мужчинам: 1 суппозиторий ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000, 500 000 или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория (500 000 МЕ) интравагинально утром и 1 суппозитория (1 000 000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении - по 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем - по 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кровеносной системы: тромбоцитопения, лейкопения.

Прочее: увеличение потоотделения, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, утомляемость, потеря аппетита, аллергические реакции.

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72-х часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Нестероидные противовоспалительные средства, антихолинэстеразные препараты - потенцирование действия бензокаина.

Антибиотики и другие противомикробные препараты - увеличение эффективности препарата.

Витамин E и C - усиление действия препарата.

Препарат снижает активность сульфаниламидов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и другое).