Глофитамаб (Glofitamab)

Глофитамаб представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, тип белка, который прикрепляется к двум конкретным мишеням в организме. Он прикрепляется к определенному белку на поверхности В-клеток, включая раковые В-клетки, а также к другому белку на поверхности Т-клеток (другой тип лейкоцитов). Это активирует Т-клетки и заставляет их размножаться, что в свою очередь приводит к разрушению В-клеток, включая раковые клетки.

Максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет: 30 мг: 9,44 мкг/мл.

AUC: 30 мг: 48,6 сут × мкг/мл.

Объем распределения (V_d) составляет 5,9 л.

Метаболизируется в небольшие пептиды катаболическими путями.

Клиренс креатинина составляет 0,617 л/сут.

Период полувыведения (T1/2) составляет 7,6 суток.

Диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Хронические инфекции, заболевания печени и почек, вакцинация.

Противопоказано. Необходимо использовать надежные метода контрацепции как минимумв течение 1 месяца после введения последней дозы.

Внутривенно, инфузия.

Цикл 1: включает в себя предварительное введение обинутузумаба и двух низких доз глофитамаба в течение 21 дня.

• День 1 – предварительное введение обинутузумаба.
• День 8 – первая низкая доза глофитамаба составляет 2,5 мг.
• День 15 – вторая низкая доза глофитамаба составляет 10 мг.

Цикл 2 – Цикл 12: введение только одной дозы глофитамаба за 21 день.

• День 1 – полная доза глофитамаба составляет 30 мг.

Серьезные нежелательные реакции: синдром высвобождения цитокинов, инфекции, транзиторное усугубление клинических проявлений опухоли, синдром лизиса опухоли.

Очень часто: вирусные инфекции, вирусные пневмонии, опоясывающий герпес, грипп, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, запор, диарея, тошнота, сыпь, пирексия.

Часто: бактериальные инфекции, инфекции дыхательных путей, сепсис, лимфопения, грибковые инфекции, фебрильная нейтропения, гипонатриемия, спутанность сознания, головная боль, повышенные значения активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы) и концентрации билирубина, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нечасто: миелит.

Сведений нет.

Сведений нет.

Возможно развитие синдрома высвобождения цитокинов, включая серьезные и/или фатальные реакции.