Внутривенно (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг.

","

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) - тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

","

Повышенная чувствительность.

Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:

желудочные или кишечные кровотечения, серьезные генитальные (за исключением менструальных кровотечений) и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение последних 6 недель;
острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 2 лет или геморрагический инсульт в анамнезе;
«большое» хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 2 месяцев;
геморрагический диатез в анамнезе;
тромбоцитопения (менее 100 000 клеток/мкл);
протромбиновое время (ПВ) более 1,2 от ПВ контрольной плазмы или международное нормализованное отношение (МНО) выше 2,0;
внутричерепные заболевания (неоплазия, артериовенозная мальформация, аневризма), внутричерепные гематомы;
васкулит;
тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД выше 180 мм рт. ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт. ст.) на фоне антигипертензивной терапии;
гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
пункция некомпрессируемых сосудов;
клинически значимая анемия;
клинически значимая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
подозрение на расслаивание аорты;
травматичная сердечно-легочная реанимация;
одновременное или запланированное применение другого ингибитора ГП IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов для парентерального введения.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

","specialInstructions","

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно - не более 5 тыс.ЕД. Активированное время свертывания (ABC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.

Обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIa. Опыт сочетанного применения с тиенопиридинами показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения антител, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последних.

","interactions","

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIa остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

","overdose","

При передозировке возможно развитие кровотечений.

Лечение

Переливание плазмозамещающих растворов, а при необходимости компонентов крови.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Антиагрегант - антагонист гликопротеина IIb-IIIa. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIa с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч - более чем на 60% и через 3 сут - на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут - 40-50% гликопротеина IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов. У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIa.

","pharmacokinetic","

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами - в течение 6-7 дней после введения.

","pregnancy","

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований.

","fertility","precautions","indications","

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

","drivingInstructions","icd10",[197,209,215],{"_198":199,"_164":200,"_162":201,"_202":199,"_159":203,"_5":204,"_205":206,"_207":208},"drugGeotarID","I26","Pulmonary embolism","Легочная эмболия","drugICD10CodeShort","STI2","DrugICD10","code","IX(I00-I99).I26-I28.I26","level","3",{"_198":210,"_164":211,"_162":212,"_202":210,"_159":213,"_5":204,"_205":214,"_207":208},"I74","Arterial embolism and thrombosis","Эмболия и тромбоз артерий","STc0","IX(I00-I99).I70-I79.I74",{"_198":216,"_164":217,"_162":218,"_202":216,"_159":219,"_5":204,"_205":220,"_207":208},"I82","Other venous embolism and thrombosis","Эмболия и тромбоз других вен","STgy","IX(I00-I99).I80-I89.I82","atc",[223],{"_198":224,"_164":225,"_162":226,"_159":227,"_5":228,"_205":227,"_207":229},"B.01.A.C","Platelet Aggregation Inhibitors Excl. Heparin","Антиагреганты кроме гепарина","B01AC","DrugATC","4","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","2.1 Антиагреганты","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":242,"_243":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_246":247,"_248":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/fab2-fragmenta-anticorporae-monoclonalae-framon-ABcQ/interactions","substanceInteractions",{"_42":255,"_261":126,"_262":263,"_264":265},{"_256":257,"_258":72,"_259":126,"_260":-5},"query","","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon (F(ab`)2 Fragmenta anticorporae monoclonalae FraMon)