Препарат вводится внутривенно струйно со скоростью не более 10 мл в минуту. 1 МЕ препарата эквивалентна количеству фактора свертывания VIII в 1 мл плазмы крови. Дозировка и продолжительность лечения подбирается индивидуально по формуле:

Необходимая доза = масса тела(кг) * необходимое повышение активности фактора свертывания крови VIII (% или МЕ/дл) * 05 (МЕ/кг на МЕ/дл).

Доза для долгосрочного профилактического применения составляет 50 МЕ/кг каждые 3-5 дней. Во время лечения необходим контроль уровня фактора свертывания VIII, особенно при хирургических вмешательствах.

Готовый раствор для введения может храниться при температуре не выше 30 градусов не более 6 часов.

","

Возможны аллергические реакции и повышенная чувствительность наблюдаются редко, могут прогрессировать до тяжелой анафилактической реакции. Среди них: отечность лица, сыпь, крапивница, чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, жжение и покалывание в месте инъекции, озноб, генерализованное покраснение кожи и крапивницу, головную боль, снижение артериального давления, вялость, тошнота, беспокойство, тахикардия.

Возможно развитие нейтрализующих антител к фактору свертывания VIII.

","Повышенная чувствительность к компонентам препарата. ","specialInstructions","

При определении активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) используемые тип реагента и референтный стандарт могут повлиять на результат анализа.

У пациентов с гемофилией А возможно развитие нейтрализующих антител к фактору свертывания VIII при применении препарата, что может проявляться в виде недостаточного ответа на терапию. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг пациентов.

Возможно увеличение риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с предрасполагающими факторами.

Следует учитывать риск развития осложнений у пациентов с установленными устройствами центрального венозного доступа - местные инфекции, бактериемию, тромбоз.

","interactions","Не наблюдалось клинически важных взаимодействий с другими ЛС. ","overdose","

Случаи передозировки не зарегистрированы.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Эфмороктоког альфа - генно-инженерная молекула, состоящая из фактора VIII, связанного с Fc доменом человеческого иммуноглобулина IgG1.

Гемофилия А - это наследственное Х-сцепленное заболевание, которое приводит к дефициту фактора свертывания крови VIII. Введенный внутривенно, он связывается с эндогенным фактором Виллебранда и выступает в качестве кофактора, активирующего фактор свертывания IX. Этот процесс приводит к активации фактора X, превращению фибриногена в фибрин под действием тромбина и формированию кровяного сгустка. Благодаря связыванию иммуноглобулинового компонента Эфмороктогога альфа с Fc рецептором снижается скорость деградации фактора VIII - увеличивается его период полувыведения. Это позволяет обеспечить коррекцию геморрагического синдрома, предупреждение или контроль кровотечения.

","pharmacokinetic","После однократного внутривенного введения дозы 50 МЕ / кг у ранее пролеченных взрослых пациентов с тяжелой гемофилией A средние пиковые концентрации в плазме (C max) составляли в среднем 131 МЕ/ дл. Период полувыведения в среднем от 19 до 20,9 ч у взрослых, от 16 до 17,5 часов у подростков в возрасте от 12 до 18 лет и от 12,3 до 15,9 часов у детей до 12 лет. ","pregnancy","

Применение при беременности и лактации возможно при наличии строгих показаний.

","fertility","precautions","indications","Гемофилия А","drivingInstructions","icd10",[199,211],{"_200":201,"_164":202,"_162":203,"_204":201,"_159":205,"_5":206,"_207":208,"_209":210},"drugGeotarID","D66","Hereditary factor VIII deficiency","Наследственный дефицит фактора VIII","drugICD10CodeShort","RDY2","DrugICD10","code","III(D50-D89).D65-D69.D66","level","3",{"_200":212,"_164":213,"_162":214,"_204":212,"_159":215,"_5":206,"_207":216,"_209":210},"R58","Haemorrhage, not elsewhere classified","Кровотечение, не классифицированное в других рубриках","UjU4","XVIII(R00-R99).R50-R69.R58","atc",[219],{"_200":220,"_164":221,"_162":222,"_159":223,"_5":224,"_207":223,"_209":225},"B.02.B.D.02","Coagulation Factor VIII","Фактор свертывания крови VIII","B02BD02","DrugATC","5","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","2.5 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":238,"_239":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_242":243,"_244":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/efmoroctocog-alpha-AAMn/interactions","substanceInteractions",{"_42":251,"_257":126,"_258":259,"_260":261},{"_252":253,"_254":72,"_255":126,"_256":-5},"query","","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Эфмороктоког альфа (Efmoroctocog alpha)