Аллергические реакции:

кожная сыпь;
высокая температура (лихорадка);
упадок сил (утомляемость);
отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания;
боли в мышцах или суставах;

Очень часто (>1/10):

головная боль;
головокружение;
диарея;
тошнота;
нарушение сна (бессонница).

Очень частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

повышение уровня ферментов печени (аминотрансфераз);
повышение уровня холестерина;
повышение уровня панкреатической амилазы (пищеварительный фермент).

Часто (<1/10):

потеря аппетита;
сыпь;
зуд (кожный зуд);
рвота;
боль или дискомфорт в животе, боль в верхней части живота (брюшной полости);
вздутие живота (метеоризм);
сонливость;
нарушения сна;
необычные сновидения;
упадок сил (утомляемость);
депрессия (чувство глубокой печали и бесполезности);
снижение настроения;
тревожность;
сухость во рту.

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

повышение уровня вырабатываемых в мышцах ферментов (креатинфосфокиназы);
снижение количества тромбоцитов, участвующих в свертывании крови;
низкое количество лейкоцитов;
снижение уровня гемоглобина;
повышение уровня триглицеридов (разновидность жира);
повышение уровня липазы (фермент, участвующий в расщеплении жиров);
повышение уровня билирубина (биохимический показатель функции печени) в крови.

Нечасто (≤1/100):

аллергическая реакция (реакция гиперчувствительност реакции» ранее в данном разделе);
воспаление печени (гепатит);
суицидальные мысли и поведение (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миаигия).

Редко (≤1/1000):

печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

признаки или симптомы воспаления или инфекции, например, жар, озноб, повышенное потоотделение (синдром восстановления иммунитета).

Другие возможные нежелательные реакции

У людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, могут возникать прочие нежелательные реакции.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут протекать бессимптомно и не распознаваться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что приводит к появлению симптомов инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают жар, а также некоторые из перечисленных ниже симптомов:

головная боль;
боль в животе;
затрудненное дыхание.

В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, возможны аутоиммунные заболевания. Симптомы аутоиммунных заболеваний могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать:

ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор;
гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность);
слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу.

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.

Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями

У пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается остеонекроз. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:

если они получают комбинированную терапию длительное время;
если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
если они употребляют алкоголь;
если их иммунная система функционирует очень слабо;
если у них имеется избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

скованность в суставах;
ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
трудности с передвижением.

","

Повышенная чувствительность к долутегравиру, рилпивирину или любому другому компоненту препарата.

Противопоказан при одновременном применении со следующими препаратами:

фампридин (также известный как дальфампридин)
карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин
рифампицин или рифапентин
омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол или рабепразол
дексаметазон
препараты, которые содержат зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

","specialInstructions","

Если есть непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

","interactions","

С осторожностью совместно со следующими лекарственными препаратами:

метформин
лекарственные препараты, которые могут вызывать опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (типа «пируэт»)
антациды. Нельзя принимать антациды в течение 6 часов до приема препарата или через 4 часа после его приема
пищевые добавки с кальцием и железом, а также поливитамины; эти препараты необходимо принимать одновременно с препаратом во время еды. Если нет возможности принимать эти добавки одновременно с препаратом, нельзя использовать их за 6 часов до или через 4 часа после приема препарата
антагонисты рецепторов Н2 (например, циметидин, фамотидин, низатидин, ранитидин). Нельзя принимать эти препараты в течение 12 часов до или через 4 часа после приема препарата.
любой другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции
рифабутин для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций.
комбинация артеметер + люмефантрин, используемая для предотвращения заражения малярией
кларитромицин и эритромицин для лечения бактериальных инфекций
метадон, используемый при лечении опиоидной зависимости
дабигатрана этексилат

","overdose","

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу и обязательно показать упаковку препарата.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Представляет собой комбинацию двух действующих веществ, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и рилпивирин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Рилпивирин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ). Долутегравир ингибирует интегразу ВИЧ, связываясь с ее активным центром и блокируя перенос цепи – этап интеграции ретровирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), необходимый для цикла репликации ВИЧ. Активность рилпивирина опосредована неконкурентным ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ-1. Рилпивирин не ингибирует α-, β- и γ-полимеразы клеточной ДНК человека.

Препарат поддерживает количество вируса иммунодефицита в организме на низком уровне. Это помогает поддерживать число CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки — это тип лейкоцитов, помогающих организму бороться с инфекцией.

","pharmacokinetic","

составляет 2-3 часа после приема дозы.

После перорального приема максимальная концентрация рилпивирина в плазме

достигается в течение 4-5 часов. Абсолютная биодоступность долутегравира или рилпивирина не установлена.

Согласно данным in vitro, долутегравир в высокой степени связывается (>99%) с белками плазмы крови человека.

Рилпивирин связывается с белками плазмы in vitro на 99,7%, в первую очередь с альбумином.

Долутегравир в основном метаболизируется посредством глюкуронидации через UGT1A1 с небольшим участием CYP3A. В неизменном виде выводится почками в малом количестве (< 1% от дозы). 53% выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 14 часов.

","pregnancy","Не рекомендуется принимать препарат при беременности.","fertility","precautions","

Проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С. Необходимо сообщить врачу, если есть или ранее были проблемы с печенью, включая гепатит В и/или С. Прежде чем принять решение о назначении препарата, врач должен оценить степень тяжести заболевания печени.

","indications","

Применяется для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека) у взрослых в возрасте старше 18 лет.

","drivingInstructions","

Препарат может вызывать головокружение и сонливость, а также другие побочные эффекты, которые негативно влияют на внимательность.

","icd10",[200,212],{"_201":202,"_164":203,"_162":204,"_205":202,"_159":206,"_5":207,"_208":209,"_210":211},"drugGeotarID","B20-B24","Human immunodeficiency virus [HIV] disease","БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]","drugICD10CodeShort","QjIwLUIyNA","DrugICD10","code","I(A00-B99).B20-B24","level","2",{"_201":213,"_164":214,"_162":215,"_205":213,"_159":216,"_5":207,"_208":217,"_210":218},"B24","Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease","Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная","QjI0","I(A00-B99).B20-B24.B24","3","atc",[221],{"_201":222,"_164":223,"_162":224,"_159":225,"_5":226,"_208":225,"_210":227},"J.05.A.R.21","Dolutegravir And Rilpivirine","Долутегравир и рилпивирин","J05AR21","DrugATC","5","contraindicationsList","precautionsList","adverseEffectList",[],"pharmGroupList","12.3.2 Средства для лечения ВИЧ-инфекции","substanceType","Непатентованное международное наименование","structure","[?] ","image",{"_40":240,"_241":10},"/images/substance-placeholder.jpg","isPlaceholder","esklp",{"_244":245,"_246":-5},"esklpList",[],"isInnVital","aggregatedEsklpGroups",[],"entityId","https://www.lsgeotar.ru/substances/dolutegravir-rilpivirine-ABl8/interactions","substanceInteractions",{"_42":253,"_259":126,"_260":261,"_262":263},{"_254":255,"_256":72,"_257":126,"_258":-5},"query","","pageSize","page","filters","total","countedSignificances",[],"interactionList",[],"pages/PagesLayout","actionData","errors"]

Долутегравир + Рилпивирин (Dolutegravir + Rilpivirine)