Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда (Coagulation Factor VIII + Willebrand factor)

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

2.5 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Фармакодинамика

Активирует фактор свертывания X, что приводит к ускорению перехода протромбина в тромбин, вследствие чего формируется тромб (за счет перехода фибриногена в фибрин). В месте повреждения сосуда прикрепляется к сосудистому субэндотелию и к мембране тромбоцитов, обеспечивая первичный гемостаз. В результате уменьшается время свертывания у пациентов с болезнью Виллебранда. Способствует адгезии тромбоцитов в зоне повреждения сосудов и активирует агрегацию тромбоцитов. Снижает риск кровотечений за счет коррекции дефицита факторов свертывания крови.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А период полувыведения составляет 12 часов.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15 % в течение 12 часов.

При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Применение

Показания

Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Противопоказания

Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст до 6 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно, начальная доза составляет 20-50 МЕ/кг массы тела. При болезни Виллебранда доза зависит от степени тяжести состояния, типа кровотечения, уровня фактора свертывания крови VIII.

При кровотечениях, опасных для жизни: 60-100 МЕ/кг каждые 8-12 часов.

При умеренных кровотечениях: 20-40 МЕ/кг каждые 12-24 часа.

С целью профилактики кровотечений:

- при малых хирургических вмешательствах: 30-60 МЕ/кг за 30 минут до операции и в течение 12-24 часов после оперативного лечения (в том числе, экстракции зуба);

- при крупных хирургических вмешательствах: 80-100 МЕ/кг за 30 минут до операции и в течение 12-24 часов после оперативного лечения.

Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.

Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.

Дыхательная система: одышка.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.

Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Местные реакции: чувство жжения в месте введения.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном шприце, инфузионном растворе.

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Особые указания

Контроль концентрации фактора свертывания VIII во избежание тромбообразования при длительном лечении.

При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-