Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (Benzyldimethyl-myristoilamine-propylammonium)

• 11.3 Офтальмологические средства
• 12.2 Антисептики и дезинфицирующие средства

Механизм действия. В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних — значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Спектр антимикробной активности. Обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору; более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки) [4]. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека); действует на аденовирусы [2, 3]. Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae). Резистентность. Под действием бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам [2, 3, 4]. Прочие фармакодинамические эффекты. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счёт активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа [2, 3]. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Всасывание. При местном и наружном применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки [1, 5, 6, 7, 8]. При применении в форме глазных, ушных и назальных капель препарат оказывает местное действие; данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют [2, 3]. Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат в форме мази действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток [4].

Распределение. Данные о распределении в источниках не представлены.

Биотрансформация. Данные о биотрансформации в источниках не представлены.

Элиминация. Данные об элиминации в источниках не представлены.

Особые группы. Отдельные фармакокинетические данные для особых групп пациентов в источниках не представлены; системная экспозиция бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном и наружном применении ничтожна [1, 5].

• Комплексное лечение острого и хронического наружного отита (Раствор для местного и наружного применения [5, 6]; капли глазные, ушные, назальные [2])
• Комплексное лечение гайморита (Раствор для местного и наружного применения [5, 6])
• Комплексное лечение острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита (Капли глазные, ушные, назальные [2])
• Комплексное лечение острого ринита, инфекции слизистой оболочки носа (Капли глазные, ушные, назальные [2])
• Комплексное лечение хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов (Капли глазные, ушные, назальные [2])
• Комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7])
• Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматитов, гингивитов, пародонтитов), гигиеническая обработка съёмных протезов (Раствор для местного и наружного применения [5, 6])
• Профилактика нагноений и лечение гнойных ран (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7])
• Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата (Раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7])
• Лечение инфицированных ран различных локализаций и генеза в 1-й фазе раневого процесса (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса — профилактика реинфицирования гранулирующих ран (Мазь [4])
• Профилактика осложнений раневой инфекции при необширных производственных и бытовых травмах (Мазь [4])
• Лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике (аутодермопластике) (Раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7]; мазь [4])
• Лечение поверхностных ожогов, подготовка ожоговых ран к дерматопластике (Аэрозоль [1])
• Лечение обморожений (Мазь [4])
• Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5])
• Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций (Раствор для местного и наружного применения [5]; суппозитории вагинальные [8])
• Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит) (Раствор для местного и наружного применения [5]; суппозитории вагинальные [8])
• Профилактика и лечение бактериального вагиноза (Суппозитории вагинальные [8])
• Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5, 6])
• Лечение стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложнённых пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи (Мазь [4])
• Индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путём (сифилиса, гонореи, хламидиоза, трихомониаза, генитального герпеса, генитального кандидоза) (Раствор для местного и наружного применения [5])
• Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии (Раствор для местного и наружного применения [5])
• Комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических) (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])
• Лечение и профилактика гнойно-воспалительных поражений глаз в предоперационном и послеоперационном периодах (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])
• Профилактика офтальмии новорождённых, в том числе гонококковой и хламидийной (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])
• Комплексное лечение бактериального конъюнктивита (Капли глазные [3])

• Гиперчувствительность к бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмонию.
• Глубокие ожоги II и IIIA степени [1].
• Беременность [4].
• Период грудного вскармливания [4].
• Детский возраст младше 18 лет (отсутствует опыт применения) [4].
• Не рекомендуется применение для орошения горла и миндалин с помощью насадки-распылителя у детей в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма [1, 5, 6, 7].

В источниках отдельные указания по применению с осторожностью не приведены.

Беременность. Данные о применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. Влияния на беременность не ожидается, поскольку системная экспозиция бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном и наружном применении ничтожна; применение во время беременности допускается исходя из клинической необходимости [1, 5]. Согласно имеющимся данным, применение при беременности возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования и способом применения, однако решение остаётся на усмотрение врача [6, 7, 8]. Применение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода [2, 3]. Применение мази при беременности противопоказано: достаточного опыта использования у беременных не существует [4].

Лактация. В связи с ничтожной системной экспозицией бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония при местном и наружном применении влияния на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается; применение в период грудного вскармливания допускается [1, 5]. Согласно имеющимся данным, применение в период грудного вскармливания возможно, так как препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования и способом применения, однако решение остаётся на усмотрение врача [6, 7, 8]. Применение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка [2, 3]. Применение мази в период грудного вскармливания противопоказано: достаточного опыта использования не существует [4].

Данные о влиянии бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония на фертильность человека в источниках не представлены. В доклинических исследованиях репродуктивной и онтогенетической токсичности особый вред для человека не выявлен [1, 5].

Аэрозоль для местного и наружного применения 0,01 % [1]: Для местного и наружного применения. Во время применения баллон следует держать вертикально, дном вниз. Взрослые. Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат орошением с помощью насадки-распылителя, 3–4-кратным нажатием, 3–4 раза в сутки. Хирургия, травматология, комбустиология, акушерство, гинекология, дерматология: с профилактической и лечебной целью орошают травмированную поверхность, область нагноения или ожога; лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Дети. По показаниям «хирургия», «травматология», «комбустиология», «акушерство», «гинекология», «дерматология» режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя: дети 3–6 лет — однократное нажатие 3–4 раза в сутки; дети 7–14 лет — двукратное нажатие 3–4 раза в сутки; дети 14–18 лет — 3- или 4-кратное нажатие 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии. Не следует назначать детям в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям «комплексное лечение тонзиллита, фарингита, ларингита» ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Капли глазные, ушные, назальные 0,01 % [2]: Местно. Офтальмология. Взрослым с лечебной целью закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов; для дальнейшего лечения — по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Оториноларингология. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; курс лечения — до 14 дней. При остром и хроническом наружном отите, отомикозах закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или вместо закапывания вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки; курс лечения — 10 дней. При хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. Дети. Для лечения бактериальных конъюнктивитов закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней. Для профилактики офтальмии у новорождённых сразу после рождения закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты. Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.

Капли глазные 0,1 мг/мл [3]: Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Взрослые. В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза с лечебной целью закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления. В предоперационном и послеоперационном периодах с профилактической целью закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) на протяжении 1–2 часов; для дальнейшего лечения — по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Дети. Для лечения бактериальных конъюнктивитов закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней. Для профилактики офтальмии у новорождённых сразу после рождения закапывают по 1 капле в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 минуты.

Мазь для местного и наружного применения 0,5 % (взрослые от 18 лет) [4]: Местно, наружно. После стандартной обработки ран и ожогов препарат наносят непосредственно на поражённую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки; марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз от одних до трёх суток в зависимости от состояния раны. 2–4 г мази (полоска 1–2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2–3 см на неповреждённые участки в окружности раны, с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение совместно с антибиотиками системного действия. При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на повреждённые участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей её аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространённых дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Раствор для местного и наружного применения 0,01 % [5]; раствор для местного применения 100 мкг/мл [6]: Наружно, местно, в виде орошений, полосканий и аппликаций. Препарат готов к применению. Оториноларингология (взрослые). Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: 3–4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки. При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или вместо закапывания вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки; курс лечения — 10 дней. При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Длительность терапии — от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии. Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах — полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки; при невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных препаратом. Хирургия, травматология, комбустиология. Поверхность раны орошают препаратом; марлевые тампоны, смоченные препаратом, фиксируют на поверхности раны; при необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций; возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата составляет до 1 л. Акушерство, гинекология [5]. Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 часов в течение 5 дней. При родоразрешении путём кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путём внутривлагалищного введения тампонов, а также методом лекарственного электрофореза. Комплексное лечение вульвовагинита: в виде влагалищных орошений или введения тампона с экспозицией 2 часа в течение 7–14 дней. Дерматология. Препарат наносят на поражённый участок кожи путём протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом, 3 раза в день. Венерология [5]. Профилактика заболеваний, передающихся половым путём: применение эффективно в течение 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью урологического аппликатора ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 минуты: мужчины — 2–3 мл препарата; женщины — 1–2 мл в мочеиспускательный канал и 5–10 мл во влагалище. Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Урология [5]. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней. Дети. Режим дозирования при гайморитах, остром и хроническом наружном отите, в стоматологии, хирургии, травматологии, комбустиологии, дерматологии не отличается от режима дозирования для взрослых. Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты: дети 3–6 лет — однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки; дети 7–14 лет — двукратное нажатие или 5–7 мл на одно полоскание 3–4 раза в сутки; дети от 14 до 18 лет — как у взрослых. В акушерстве, гинекологии и урологии способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Спрей для местного и наружного применения 0,01 % [7]: Для местного и наружного применения. Препарат готов к применению; перед первым применением необходимо привести насадку-распылитель в рабочее состояние (нажать 1–3 раза до появления равномерного распыления). Оториноларингология: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты — 3–4-кратное нажатие на насадку-распылитель 3–4 раза в сутки. Длительность терапии — от 4 до 10 дней в зависимости от срока наступления ремиссии. Хирургия, травматология, комбустиология: с целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата. Дети. В хирургии, травматологии, комбустиологии режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Оториноларингология: дети 3–6 лет — однократное нажатие 3–4 раза в сутки; дети 7–14 лет — двукратное нажатие 3–4 раза в сутки; дети старше 14 лет — 3–4-кратное нажатие 3–4 раза в сутки.

Суппозитории вагинальные 10 мг и 15 мг (взрослые от 18 лет) [8]: Интравагинально. Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки; вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище. Не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интравагинального введения (для этого следует использовать только чистую воду). Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Очень редко (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7])

Аллергические реакции — Частота неизвестна (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])

Лёгкое жжение в месте применения, проходящее самостоятельно через 15–20 секунд и не требующее отмены препарата — Очень редко (Аэрозоль [1]; раствор для местного и наружного применения [5, 6]; спрей [7])

Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения — Очень редко (Мазь [4])

Нарушения со стороны органа зрения

Временное снижение чёткости зрительного восприятия — Частота неизвестна (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Незначительные нетипичные выделения из влагалища — Часто (Суппозитории вагинальные [8])

Дисбиоз влагалища — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Вагинит — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Ощущение лёгкого жжения, дискомфорт — Частота неизвестна (Капли глазные, ушные, назальные [2]; капли глазные [3])

Зуд в месте введения — Часто (Суппозитории вагинальные [8])

Дискомфорт в месте введения — Часто (Суппозитории вагинальные [8])

Жжение в месте введения — Часто (Суппозитории вагинальные [8])

Боль в области нижней трети живота — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Сухость влагалища — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Лабораторные и инструментальные данные

Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Лейкоцитоз во влагалищном мазке — Нечасто (Суппозитории вагинальные [8])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Случаев передозировки при местном и наружном применении не зарегистрировано [1, 5, 6, 7, 8]; передозировка не наблюдалась [2, 3]. При применении мази на обширной раневой поверхности в большом количестве препарат может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений [4].

Лечение. Уменьшение дозы или прекращение применения препарата; назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол) [4].

Антибиотики системного действия

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств [1, 5, 6, 7, 8]. Под действием бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам [2, 3, 4]. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена [4].

Антибиотики местного действия

При совместном применении бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний повышает эффективность антибиотиков местного действия [2, 3]. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились [2, 3].

Противогрибковые препараты системного действия

При распространённых дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия [4].

Средства, содержащие анионные поверхностно-активные вещества (мыльные растворы)

Средства, содержащие анионные поверхностно-активные вещества (мыльные растворы), инактивируют препарат [4, 8]. Антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло [8].

Применение при смешанных инфекциях. Благодаря широкому спектру противомикробного действия препарат можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания [1, 4].

Подготовка раневой поверхности. Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором [1, 4]. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази [4].

Профилактика перекрёстного инфицирования. Пользование одним флаконом (тюбик-капельницей) препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции [2, 3, 5, 6, 7]. Во избежание загрязнения и перекрёстного инфицирования не следует использовать одну тюбик-капельницу или один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха; для предотвращения загрязнения раствора при закапывании следует избегать контакта кончика тюбик-капельницы или наконечника открытого флакона с глазом и кожей [2, 3].

Контактные линзы. Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания [2, 3].

Отсутствие эффекта терапии. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4-й день терапии необходимо обратиться к врачу [2].

Применение суппозиториев вагинальных. Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов. Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнёров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально; однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло [8].

Ограничения по возрасту. Не следует назначать детям в возрасте от 0 до 3 лет по показаниям «лечение тонзиллита, фарингита, ларингита» в форме орошения горла и миндалин ввиду риска реактивного ларингоспазма [1, 5, 6, 7]. Безопасность и эффективность мази и суппозиториев вагинальных у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены [4, 8].

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) [1, 4, 5, 6, 7, 8].

После применения глазных капель возможно временное снижение чёткости зрительного восприятия, и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций [2, 3].