Бактериофаг стрептококковый (Bacteriophagum streptococcum)

Бактериофаг стрептококковый — стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus. Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии рода Streptococcus. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя. Сведения о спектре активности в отношении отдельных видов стрептококков, о резистентности и о деталях механизма взаимодействия бактериофага с клеткой-мишенью в источнике не приведены.

В источнике сведения о фармакокинетике (всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация, особые группы пациентов) не приведены.

• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: генерализованные септические заболевания (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.) (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus, в составе комплексной терапии: другие заболевания, вызванные стрептококками (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• С профилактической целью — для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)
• С профилактической целью — для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям (Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения)

• Гиперчувствительность к бактериофагу стрептококковому.

В источнике отдельные группы пациентов, требующие особой осторожности при применении препарата, не указаны.

Беременность. Применение препарата при беременности возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по рекомендации врача).

Лактация. Применение препарата в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по рекомендации врача).

В источнике данные о влиянии препарата на фертильность не приведены.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения:

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата:

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение у детей (до 6 месяцев):

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Нежелательные реакции при применении препарата не установлены — —

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Антибактериальные препараты системного действия

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Определение фагочувствительности возбудителя. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Контроль внешнего вида препарата перед применением. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять.

Правила работы с вскрытым флаконом. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно вымыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.