Морская вода (Aqua marina)

Механизм действия. Препарат способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации её образования (продукции) в бокаловидных клетках слизистой оболочки [1, 2, 4, 5]. Способствует разжижению слизи и облегчает её удаление из носа [3].

Морская вода (соль морская) применяется в виде изотонического стерильного раствора натуральной морской соли, содержащей природные минералы и микроэлементы, в воде для инъекций или воде очищенной [1, 4]. Микроэлементы, входящие в состав препарата, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют восстановительные (репаративные) процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки полости носа к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов и способствует её очищению [1, 2, 4, 5]. Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки носа к болезнетворным бактериям и вирусам [3]. Эффекты при аллергических и вазомоторных ринитах. Препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса [1, 4]. При аллергических ринитах происходит удаление аллергенов со слизистой оболочки носа [3]. Прочие фармакодинамические эффекты. Препарат предназначен для активного орошения, промывания и очищения полостей носа, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей. Препарат удаляет аллергены и болезнетворные микробы, избыточную слизь, корочки, пыль и мельчайшие частицы, засоряющие носовые ходы и затрудняющие дыхание; способствует удалению чешуек и корок после операций без риска кровотечения; уменьшает выделения, снимает отёчность слизистой оболочки носа и восстанавливает свободное дыхание; понижает риск возникновения отита; повышает эффективность применения местных лекарственных средств; сокращает период течения респираторных заболеваний [4]. Препарат, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой оболочки от осевшей на ней уличной и комнатной пыли [1, 4]. Изотоничность раствора позволяет избежать боли в пазухах, которая может отмечаться при закапывании гипертонических растворов для носа [4]. Микродиффузионная система распыления обеспечивает глубокое и мягкое орошение слизистой оболочки носа, что способствует эффективному воздействию микроэлементов [3].

Всасывание. Препарат применяется интраназально и действует местно на слизистую оболочку полости носа; системного воздействия на организм не оказывает [1, 2, 3, 4, 5]. Данные о системном всасывании в источниках не представлены.

Распределение. Данные о распределении в источниках не представлены; ввиду отсутствия системного воздействия распределение в органах и тканях не изучалось.

Биотрансформация. Действующее вещество представляет собой раствор неорганических солей и метаболизму не подвергается.

Элиминация. Раствор удаляется из полости носа механически (высмаркивание, мукоцилиарный клиренс, вытекание избытка жидкости); ионы, поступающие в минимальных количествах, включаются в общий водно-электролитный обмен.

Особые группы. Отдельных фармакокинетических данных у детей, пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек в источниках не представлено; ввиду местного действия и отсутствия системного воздействия коррекция режима применения по этим признакам не требуется.

• Аденоиды, острый, аллергический, вазомоторный ринит, хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа (в составе комплексной терапии) (Капли назальные [1])
• В составе комплексной терапии и для профилактики воспалительных заболеваний полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в том числе сопровождающихся сухостью слизистой оболочки полости носа (Капли назальные [2]; спрей назальный [5])
• В составе комплексной терапии и для профилактики воспалительных заболеваний носа и придаточных пазух носа (Раствор для промывания полости носа [3])
• В составе комплексной терапии аллергического и вазомоторного ринитов (Капли назальные [2]; раствор для промывания полости носа [3]; спрей назальный [5])
• Острые риниты у детей и взрослых (в качестве симптоматического средства) (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• Острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носовых пазух и носоглотки (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• Инфекционный, аллергический и атрофический ринит, риносинусит, ринофарингит (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• Профилактика воспалений околоносовых пазух (гайморит, фронтит, синусит) (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• Аллергические и вазомоторные риниты у взрослых и детей (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней) (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• У детей, страдающих аденоидами (в составе комплексной терапии) (Спрей назальный [4])
• Подготовка к введению в полость носа других лекарственных средств (для улучшения их всасывания) (Капли назальные [1]; спрей назальный [4])
• Профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязнённого атмосферного воздуха (курильщики, водители автотранспорта, горячие и запылённые цеха) (Капли назальные [1]; спрей назальный [4])
• Пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа, и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в изменённых микроклиматических условиях) (Спрей назальный [4])
• Людям, постоянно подвергающим воздействиям слизистую оболочку верхних дыхательных путей (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запылённых цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями) (Спрей назальный [4])
• Ежедневная гигиена носовой полости, в том числе с целью профилактики инфекционных заболеваний носа (Капли назальные [2]; раствор для промывания полости носа [3]; спрей назальный [5])
• Гигиенические процедуры полости носа; в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости (Капли назальные [1]; спрей назальный [4])
• Промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств; гигиена полости носа до и после оперативных вмешательств (Капли назальные [1, 2]; раствор для промывания полости носа [3]; спрей назальный [5])
• Послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа (Спрей назальный [4])

• Гиперчувствительность к морской воде (соли морской).
• Детский возраст до 1 года (спрей назальный [4, 5]; раствор для промывания полости носа [3]).

• Применение после оперативных вмешательств на полости носа — необходима консультация врача [3].

Беременность. Возможно применение препарата при беременности по показаниям [1, 2, 4, 5]. Возможно применение при беременности [3].

Лактация. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям [1, 2, 4, 5]. Возможно применение в период грудного вскармливания [3].

Данных о влиянии на фертильность в источниках не представлено. Ввиду местного интраназального применения и отсутствия системного воздействия на организм влияния на фертильность не ожидается.

Препарат применяют интраназально (в носовые ходы).

Капли назальные (взрослые) [1, 2]: с лечебной целью — по 2–3 капли в каждый носовой ход 4–8 раз в сутки; курс лечения 2–4 недели, при необходимости курс повторяют через 1 месяц. С профилактической целью — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки. С гигиенической целью — для размягчения и удаления выделений из носа капли закапывают в каждый носовой ход в необходимом количестве, удаляя остаток жидкости с помощью ваты или носового платка; процедуру можно повторять многократно до полного размягчения и удаления выделений. Взрослым следует наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом [2].

Капли назальные (дети) [1, 2]: с лечебной целью — детям до 1 года по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки; детям от 1 года до 7 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в сутки; детям от 7 до 16 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки; курс лечения 2–4 недели, при необходимости курс повторяют через 1 месяц. С профилактической целью — детям до 1 года (грудным детям) с помощью турунд, смоченных препаратом, 2 раза в сутки, или путём инстилляции 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки; детям от 1 года до 7 лет по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки; детям от 7 до 16 лет по 2 капли в каждый носовой ход 2–4 раза в сутки. С гигиенической целью — закапывание в необходимом количестве с удалением избытка жидкости; детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа производят в положении лёжа (голову повернуть набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом, после чего посадить ребёнка и вытереть выделения из носа), детям старше 2 лет голову наклоняют набок [2]. У детей до 1 года рекомендуется проводить туалет слизистой оболочки полости носа для сохранности её физиологических характеристик путём закапывания по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки [1].

Спрей назальный (взрослые) [4, 5]: с лечебной целью — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 4–8 раз в день; курс лечения 2–4 недели, при необходимости курс повторяют через 1 месяц. С профилактической целью — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 3–6 раз в день. С гигиенической целью — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 3–6 раз в день [4]; препарат впрыскивают многократно (удаляя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка) в каждый носовой ход до полного размягчения и удаления выделений 1–4 раза в день [5].

Спрей назальный (дети) [4, 5]: детям от 1 года до 2 лет — с лечебной целью по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–4 раза в день, с гигиенической целью по 1 впрыскиванию 1–2 раза в день, с профилактической целью по 1–2 впрыскивания 1–3 раза в день; детям от 2 до 7 лет — с лечебной целью по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза в день, с гигиенической целью по 1–2 впрыскивания 1–3 раза в день; детям и подросткам от 7 до 16 лет — с лечебной целью по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4–6 раз в день, с гигиенической и профилактической целью по 2 впрыскивания 2–4 раза в день; подросткам старше 16 лет — с лечебной целью по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 4–8 раз в день, с гигиенической целью по 2–3 впрыскивания 3–6 раз в день [4]. Детям от 1 года до 7 лет — с лечебной целью по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза в день, с профилактической целью по 1–2 впрыскивания 1–3 раза в день; детям от 7 до 18 лет — с лечебной целью по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4–6 раз в день, с профилактической целью по 2 впрыскивания 2–4 раза в день [5]. Курс лечения 2–4 недели, при необходимости курс повторяют через 1 месяц. Детям в возрасте до 12 месяцев рекомендуется использовать лекарственную форму капли назальные [4, 5].

Раствор для промывания полости носа (взрослые и дети от 1 года) [3]: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход с лечебными целями 4–6 раз в день, с целью профилактики — 2–4 раза в день, с гигиеническими целями — 1–4 раза в день. Режим дозирования для детей от 1 года до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. У детей в возрасте до 12 месяцев рекомендуется использовать препарат в лекарственной форме капли назальные.

Техника применения. Взрослым и детям старше 2 лет: наклонить голову набок, вставить наконечник (насадку-распылитель) в носовой ход, находящийся сверху, промыть верхний носовой ход; через 2–3 минуты высморкаться; повторить процедуру с другим носовым ходом [3, 4, 5]. Детям от 1 года до 2 лет: промывание производится в положении лёжа — повернуть голову ребёнка набок, вставить наконечник в верхний носовой ход и промыть носовую полость, затем посадить ребёнка и вытереть выделения из носа; повторить процедуру с другим носовым ходом [3, 4, 5].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1, 2, 3, 4, 5]

Общие нарушения и реакции в месте введения

Чувство дискомфорта в носовой полости в начале применения — Частота неизвестна (Капли назальные [1, 2]; спрей назальный [4, 5])

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты).

Симптомы. Случаи передозировки не отмечены [1, 2, 3, 4, 5].

Лечение. Специальные меры при передозировке в источниках не описаны.

Препараты для местного применения в полости носа (средства для лечения насморка)

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения насморка [1, 2, 4, 5]. Возможно применение с другими лекарственными средствами в составе комбинированной терапии [3].

Лекарственные препараты для интраназального введения

Препарат применяется для подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств — для улучшения их всасывания [1, 4]. Очищение слизистой оболочки полости носа повышает эффективность применения местных лекарственных средств [4].

Применение после оперативных вмешательств. Необходима консультация врача, если препарат применяется после операции [1, 2, 3, 4, 5].

Отсутствие системного действия. Препарат не оказывает системного воздействия на организм [1, 2, 3, 4, 5], что определяет возможность его применения в составе комплексной терапии, в том числе у детей, беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания по показаниям.

Выбор лекарственной формы по возрасту. Детям в возрасте до 12 месяцев следует применять лекарственную форму капли назальные; спрей назальный и раствор для промывания полости носа применяются у детей старше 1 года [3, 4, 5]. Капли назальные предназначены для детей раннего возраста (до 6 лет), включая детей до 1 года, но возможно их применение и у детей более старшего возраста; пациентам старше 1 года можно назначать спрей назальный [1].

Техника промывания у детей раннего возраста. Детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа следует производить в положении лёжа с поворотом головы набок с последующим удалением выделений из носа [2, 3, 5], что снижает риск попадания раствора в нижние дыхательные пути и слуховую трубу.

Курс применения. Курс лечения во всех случаях может составлять 2–4 недели; при необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц [1, 2, 4, 5].

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1, 2]. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [3, 4, 5].