Селенистая кислота + 2,2-дихлорпропионовая кислота

Препарат представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45 % в пересчете на селен) в 70 % 2,2-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на пораженных участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток, в том числе доброкачественных новообразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на пораженный участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и, по мере мумифицирования, приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2–4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Всасывание. При нанесении препарата на пораженные участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.

Распределение, биотрансформация, элиминация. Данные в источниках отсутствуют.

• Наружное лечение доброкачественных новообразований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы) (Раствор для наружного применения)
• Наружное лечение сосудистых доброкачественных новообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус) (Раствор для наружного применения)
• Наружное лечение доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы) (Раствор для наружного применения)
• Наружное лечение неметастазирующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст) (Раствор для наружного применения)

• Гиперчувствительность к селенистой кислоте и 2,2-дихлорпропионовой кислоте.
• Злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию.
• Выраженная склонность к образованию келоидов.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

Данные в источниках отсутствуют.

Беременность. Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм беременных женщин до настоящего времени не проводились. Беременность указана в числе противопоказаний к применению препарата. Лечение следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода.

Лактация. Исследования по изучению возможного влияния препарата на организм кормящих матерей до настоящего времени не проводились. Период грудного вскармливания указан в числе противопоказаний к применению препарата. Лечение следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Данные о влиянии на фертильность в источниках отсутствуют.

Раствор для наружного применения — лечение базально-клеточного рака (взрослые): наружно. Лечение проводится в амбулаторных условиях, под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты, захватывая 1–2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, клинической формы и плотности опухоли и может составлять до 0,2 мл. Максимальная суточная доза — 0,2 мл.

Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3-кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная, 4 аппликация допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после аппликации наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая проходит через 24–48 часов после завершения процедуры. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно через 2–4 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложнений сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.

Раствор для наружного применения — лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (взрослые): лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза — в течение 5–7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза — 0,2 мл.

Вокруг новообразования после аппликации наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отека, которая бесследно исчезает через 24–48 часов после завершения процедуры. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идет без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов. Для профилактики осложнений сразу после нанесения препарата рекомендуется обработка пораженного участка неспиртовым антисептиком в течение 2 недель, 2 раза в день.

При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкератозом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.

Указания по удалению комбинированного колпачка с горловины флакона (для флаконов с прозрачной пластиковой крышкой):

1. Под пластиковой крышкой, на алюминиевом колпачке, найдите две стрелки, направленные к центру колпачка.

2. Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок и, удерживая флакон в руке, плавно потяните крышку вверх до отрыва алюминиевого лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения.

3. Потяните крышку вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия комбинированного колпачка с флакона.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушение пигментации кожи — частота неизвестна

Рубцовые изменения кожи — частота неизвестна

Кожный зуд — очень редко

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отёк — частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Симптомы. Специфические симптомы передозировки в источниках не описаны.

Лечение. При неправильном применении препарата с целью предотвращения повреждения более глубоких слоев кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Лекарственные препараты наружного действия

Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Обращаться с осторожностью. Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Препарат содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона.

Область глаз. При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадания препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Мумифицированный струп. Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.

Режим после лечения. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Утилизация использованных флаконов. Перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Применение препарата не влияет на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).