Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:СевеламерСевеламер
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ренагель®
    таблетки внутрь 
    Джензайм Европа Б.В.     Нидерланды
  • Ренвелла®
    таблетки внутрь 
    Джензайм Европа Б.В.     Нидерланды
  • Ренвелла®
    порошок внутрь 
    Джензайм Европа Б.В.     Нидерланды
  • Селамерекс
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:
    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит в качестве активного вещества севеламера карбонат, в пересчете на сухое вещество 800 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 286,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,50 мг, цинка стеарат - 8,25 мг.
    Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер - 19,80 мг, тальк - 13,20 мг.


    Описание:
    овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой SVL на одной стороне. На поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.


    Фармакотерапевтическая группа:гиперфосфатемии средство лечения
    АТХ:  

    C.01.E.X   Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

    Фармакодинамика:
    Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся в желудочно-кишечном тракте. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других
    лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.


    Фармакокинетика:
    Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.


    Показания:
    Гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Са , колекальциферол или его аналоги.
    СЕЛАМЕРЕКС® показан при гиперфосфатемии у взрослых больных, находящихся на гемодиализе. СЕЛАМЕРЕКС® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-гидроксивитамин D3 или один из его аналогов.


    Противопоказания:
    повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
    гипофосфатемия;
    кишечная непроходимость;
    детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).


    С осторожностью:
    Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (в т.ч. запор), хирургические операции на желудочно- кишечном тракте (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.


    Беременность и лактация:
    Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. СЕЛАМЕРЕКС'” следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и выгод для матери и плода.
    Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. СЕЛАМЕРЕКС" следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.


    Способ применения и дозы:
    Внутрь. СЕЛАМЕРЕКС* следует принимать во время приема пищи. Таблетки проглатывают целиком (не разжевывая).
    Для пациентов, не получаюших лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозировку следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:


    Концентрация фосфатов сыворотки крови у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты

    Начальная доза препарата СЕЛАМЕРЕКС®

    1,76-2,42 ммоль/л (5,5 - 7,5 мг/мл)

    по 800 мг 3 раза в день

    >2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл)

    по 1600 мг 3 раза в день

    Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

    Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) и ниже).
    Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.
    СЕЛАМЕРЕКС® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.


    Побочные эффекты:
    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
    Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение или снижение АД.
    Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.
    Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.
    В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.


    Передозировка:
    О случаях передозировки у больных не сообщалось. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.


    Взаимодействие:
    Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50 %. Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
    Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата СЕЛАМЕРЕКС®.
    Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых людей, принимающих СЕЛАМЕРЕКС® вместе с левотироксином.


    Особые указания:
    Если Вы забыли принять одну дозу лекарства - пропустите ее. Принимайте следующую дозу в обычное время во время приема пищи. Не принимайте двойную дозу, не пытайтесь восполнить пропущенную.
    При применении препарата СЕЛАМЕРЕКС® возможно возникновение недостатка витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому возможно дополнительное назначение этих витаминов.
    Если вы принимаете лекарства для лечения аритмии сердца или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата СЕЛАМЕРЕКС®.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.


    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг.
    Упаковка:
    По 30, 60, 90 и 180 таблеток во флаконы полимерные для лекарственных средств с крышками полимерными, завинчивающимися, с защитой от детей и контролем первого вскрытия или без защиты от детей и контроля первого вскрытия.
    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


    Условия хранения:
    В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности:
    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002733
    Дата регистрации:28.11.2014
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ФармФирма СОТЕКС ЗАО ФармФирма СОТЕКС ЗАО Россия
    Дата обновления информации:  14.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх