Сефпотек - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЦефподоксимЦефподоксим

Аналогичные препараты:Раскрыть

Доксеф

таблетки внутрь

АЛКАЛОИД АД СКОПЬЕ Северная Македония

Сефпотек®

таблетки внутрь

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш Турция

Сефпотек®

таблетки внутрь

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш Турция

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: цефподоксима проксетил, (в пересчете на цефподоксим) 260,90 мг (200 мг);

вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг;

пленочная оболочка: Sepifilm Blanc LP761 (гипромеллоза (Е464) 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 18-22%, титана диоксид (Е171) 15-25%) 15,00 мг.

Описание:

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин

АТХ:

J01DD13 Цефподоксим

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении:

грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу);

грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.;

активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.

Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia.

Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика:

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим.

После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1,9-3,1 ч достигается терапевтическая концентрация цефподоксима 1,0-4,5 мг/л.

Абсолютная биодоступность - 50%. Связывается с белками крови (20-30%).

Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч.

Период полувыведения (T_1/2) колеблется от 2,1 до 2,8 ч.

При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин Т_1/2составляет 3,5 ч, 30-49 мл/мин — 5,9 ч, 5-29 мл/мин — 9,8 ч.

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т_1/2и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae,
инфекции кожи и мягких тканей;
другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:Повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период грудного вскармливания, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата Сефпотек® в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей	100 мг каждые 12 часов	5-10 дней
Острая внебольничная пневмония	200 мг каждые 12 часов	14 дней
Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита	200 мг каждые 12 часов	10 дней
Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae	200 мг	Однократный прием
Инфекции кожи и мягких тканей	400 мг каждые 12 часов	7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)	100 мг каждые 12 часов	7 дней

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

Цефподоксим в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головные боли;

очень редко: головокружение, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, "кошмарные" сновидения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе;

редко: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

Редко: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: снижение артериального давления.

Со стороны мочеполовой системы

Редко: нарушение менструального цикла.

Лабораторные показатели

Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ (лактатдегидрогеназа), ГГТ (гамма- глутамилтрансфераза), мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение НЬ, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Прочие

Редко: боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие:

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (Т_1/2), усиливают нефротоксичность.

НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Особые указания:

Возможно появление положительной реакции Кумбса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные, указывающие на возможное воздействие цефподоксима проксетила на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют. Однако при развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

По 5 и 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из фольги алюминиевой печатной.

По 2 или 4 блистера (по 5 таблеток) или по 2 блистера (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-001006

Дата регистрации:2011-10-18

Дата переоформления:2017-08-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш Турция

Производитель:

NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET A S Турция

Представительство:

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш Турция

Дата обновления информации: 2021-10-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Сефпотек® (Sefpotek®)