Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Действующее вещество:Золедроновая кислотаЗоледроновая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акласта®
    раствор в/в
  • Блазтера®
    лиофилизат в/в
  • Верокласт
    лиофилизат в/в
  • Верокласт®
    концентрат в/в
  • Верокласт®
    лиофилизат д/инфузий
  • Золедронат-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Золедронат-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Золедроновая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Золедроновая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Золедроновая кислота
    концентрат д/инфузий
  • ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА
    концентрат д/инфузий
  • Золедроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Золедроновая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Золедроновая кислота-Ферейн®
    концентрат д/инфузий
  • Золедроновая кислота-Ферейн®
    концентрат д/инфузий
  • Золедрэкс®
    лиофилизат д/инфузий
  • Золендроник-Рус 4
    лиофилизат д/инфузий
  • ЗОЛЕНТА РОМФАРМ
    лиофилизат д/инфузий
  • Золера
    лиофилизат д/инфузий
  • Золера
    лиофилизат в/в
  • Золера
    концентрат д/инфузий
  • Золерикс®
    концентрат д/инфузий
  • ЗОЛЕРИКС®
    концентрат д/инфузий
  • Зомета®
    концентрат д/инфузий
  • Зомета®
    раствор в/в; д/инфузий
  • Зомета®
    концентрат д/инфузий
  • Метастазол
    раствор д/инфузий
  • Остеостатикс
    раствор д/инфузий
  • Резокластин
    концентрат д/инфузий
  • Резорба
    лиофилизат д/инфузий
  • Резорба
    лиофилизат д/инфузий
  • Резоскан, 99mTc
    лиофилизат в/в
  • Таргезол
    концентрат д/инфузий
  • Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

    Состав:

    1 флакон содержит:

    Золедроновая кислота

    1,50 мг

    Олова дихлорид безводный

    0,33 мг

    В 1 мл готового раствора содержится:

    Технеций-99м

    185-740 МБк

    Золедроновая кислота

    0,3 мг

    Олова дихлорид безводный

    0,066 мг

    Натрия хлорид

    9,0 мг

    Вода для инъекций

    до 1,0 мл
    Описание:

    Лиофилизат:

    Белый или почти белый лиофилизат в виде лепешки или отдельных агрегатов, или в виде порошка.

    Готовый раствор:

    Бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство
    АТХ:  

    V09BA   Соединения технеция (99mTc)

    Фармакодинамика:

    Золедроновая кислота, меченная 99mТс, обладает высокой тропностью к костной ткани. Основное вещество лиофилизата - бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.

    Фармакокинетика:

    Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, показало, что для её распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Пик концентрации препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин. после введения. В мочевом пузыре пик концентрации отмечается через 1 час после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1-2 часа после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 часов наблюдения.

    Золедроновая кислота, меченная 99mТс, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин. снижается до следовых значений. Через 1 час после введения, до 20% препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всём теле.

    Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mТс, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии, уже через 1 час после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.

    Показания:

    Препарат Резоскан,99mТс используется для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

    • для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете, при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности,
    • при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в том числе при артритах и артрозах различного происхождения,
    • для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

    Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан при беременности.

    Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводят внутривенно.

    Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

    Приготовление препарата Резоскан, 99mТс

    • 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
    • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
    • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
    • препарат готов к применению через 20 мин. после приготовления;
    • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Методика проведения обследования

    Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 часа после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

    Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан,99mТс.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан,99mТс

    Органы

    Доза (рад/МБк)

    1

    Желудок

    1.5x10-4

    2

    Легкие

    З.8 x10-4

    3

    Кр.кост. мозг

    1.0x10-3

    4

    Яичники

    3.6 x10-4

    5

    Семенники

    2.4 x10-4

    6

    Верхний отдел толстой кишки

    2.1 x10-4

    7

    Нижний отдел толстой кишки

    3.8x10-4

    8

    Мочевой пузырь

    2.3x10-2

    9

    Печень

    2.3x10-4

    10

    Щитовидная железа

    1.5x10-4

    11

    Молочная железа

    8.5x10-5

    12

    Кости

    7.0x10-3

    13

    Кожа

    1.0x10-4

    14

    Тонкая кишка

    2.4x10-4

    15

    Почки

    1.4x10-3

    16

    Скелетные мышцы

    2.1x10-4

    17

    Поджелудочная железа

    2.1x10-4

    18

    Селезенка

    1.9x10-4

    19

    Все тело (остатки)

    2.5x10-4

    20

    Сердце

    2.4x10-4

    21

    Надпочечники

    2.8x10-4

    22

    Головной мозг

    1.7 x10-4

    23

    Желчный пузырь

    1.9 x10-4

    24

    Вилочковая железа

    1.3x10-4

    25

    Матка

    6.1x10-4

    Эффективная доза (мЗв/МБк) - 0,0016

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции.

    Передозировка:

    Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

    Взаимодействие:

    В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

    Особые указания:

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ - 99/2009) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не проводилось.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Упаковка:

    По 1,50 мг золедроновой кислоты помещают во флаконы темного нейтрального стекла вместимостью 10 мл первого гидролитического класса, герметично укупоренные пробками из бромбутилового каучука и колпачками алюминиево-пластиковыми.

    По 1 или 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или пленки из полиэтилентерефталата, или импортной, разрешенной к применению М3 РФ.

    1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Лиофилизат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

    Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °С в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Лиофилизат - 18 месяцев.

    Готовый препарат - 5 часов с даты и времени приготовления.

    Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛСР-003095/09
    Дата регистрации:2009-04-22
    Дата переоформления:2024-06-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх