Рековелль® (Recovell®)

Всегда применяйте препарат Рековелль® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В первом цикле терапии суточная доза препарата будет рассчитана лечащим врачом на основании концентрации антимюллерова гормона (АМГ) в плазме крови и массы тела.

Препарат Рековелль® вводится в фиксированной суточной дозе в течение всего периода стимуляции яичников без какой-либо корректировки в сторону увеличения или уменьшения суточной дозы. Для того, чтобы запустить окончательное созревание фолликулов, в конце курса терапии Вам может понадобиться однократное введение гормона, который называется рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), в дозе 250 мкг или 5000 ME ХГЧ.

Как вводить препарат

Препарат Рековелль® вводят подкожно в область передней брюшной стенки (под кожу живота) с помощью шприц-ручки. Следует тщательно соблюдать рекомендации при самостоятельном введении препарата. Нельзя вводить препарат, если содержимое картриджа в шприц-ручке содержит частицы или раствор непрозрачный.

Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением врача. Ежедневные однократные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время, каждый раз меняя место инъекции.

Шприц-ручка может быть использована для нескольких инъекций препарата.

Рекомендации при самостоятельном введении препарата

Если пациентка вводит препарат Рековелль® самостоятельно, ей необходимо внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже:

Общие рекомендации

Препарат предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.

Ежедневные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время, каждый раз меняя место инъекции.

Самостоятельное введение препарата допускается только в том случае, если пациентка хорошо мотивирована, обучена методике проведения инъекции и имеет возможность в случае необходимости проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется самостоятельное введение препарата незрячими или имеющими проблемы со зрением пациентками, которые не могут прочитать данные в окошке контроля дозы. Таким пациенткам следует обратиться за помощью к человеку с хорошим зрением, обученному введению препарата.

Предварительно заполненные шприц-ручки предназначены для использования только одной пациенткой.

Перед применением и при каждой смене шприц-ручки внимательно ознакомьтесь с приведенной информацией, так как неправильное использование может привести к введению дозы, отличной от назначенной.

Необходимо подготовить предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом Рековелль® и ввести назначенную дозу препарата, как описано ниже. Числа, отображающиеся в окошке контроля дозы, означают дозу в микрограммах или мкг.

1.Подготовительный этап

• Вымойте руки с мылом.

• Проверьте шприц-ручку на отсутствие повреждений. В случае обнаружения повреждений (например, в случае удара о твердую поверхность или падения), не рекомендуется использовать данную шприц-ручку.

• Проверьте прозрачность содержимого картриджа и наличие взвешенных частиц. Если раствор непрозрачный или в нем имеются взвешенные примеси, не следует применять данный препарат.

• Убедитесь, что используется препарат нужной дозировки.

• Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки. Не используйте шприц-ручку после окончания срока годности, указанного на этикетке ручки.
• На чистой ровной поверхности расположите все предметы, которые могут потребоваться:

1.предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Рековелль®;

2.тампон, пропитанный спиртом;

3.стерильная марля / ватный тампон;

4.съемная игла;

5.контейнер для острых предметов.

2.Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль® к инъекции

1.2Снимите колпачок со шприц-ручки.

2.2Проверьте, что в окошке контроля установлен «О».

2.3Подготовьте иглу к инъекции.

• Возьмите новую иглу (используйте только одноразовые иглы, которые находятся в упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой с препаратом Рековелль®).
• Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия колпачка иглы повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите другую. Неиспользованные иглы следует утилизировать, не снимая с них внешний колпачок.
• Снимите этикетку контроля первого вскрытия иглы.

2.4Присоедините иглу.

• Присоедините внешний колпачок к шприц-ручке и надавите до щелчка.

• Снимите внешний колпачок, слегка потянув за него.

Отложите внешний колпачок - он понадобится позже.

2.5 Внимательно изучите количество жидкости, которое находится на кончике иглы, шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком препарата.

Если Вы видите крохотные капельки жидкости, обратитесь к разделу 3: Установка дозы, назначенной врачом.

Предостережение: проверяйте наличие капелек только при первом использовании шприц-ручки с препаратом Рековелль® для удаления воздуха из системы.

Если Вы не видите крохотных капелек жидкости при первом использовании новой ручки:

• Осторожно поворачивайте ручку дозатора по часовой стрелке, пока в окошке дозы не появится символ в виде капли на линии с индикатором дозы. Если Вы пропустили нужную отметку, ручку дозатора можно повернуть назад.

• Держа ручку иглой вверх, слегка постучите по контейнеру с препаратом.

• Нажмите на кнопку дозатора до упора. На кончике иглы появится крохотная капелька жидкости. Проверьте, что в окошке контроля дозы указано «0».

• Если капелька жидкости не появилась, повторите действия. Если после 5 попыток капелька не появилась, замените иглу и повторите действия по заполнению.

3. Установка дозы, назначенной врачом

3.1 Шприц-ручка содержит 12 мкг/ 0,36 мл, 36 мкг/ 1,08 мл или 72 мкг/ 2,16 мл фоллитропина дельта.

Предварительно наполненная шприц-ручка может быть настроена для введения доз от 0,33 мкг до 20 мкг с шагом 0,33 мкг. Шкала дозы ручки промаркирована от 0 до 20 мкг. Каждое число отделено двумя линиями, каждая линия соответствует одному шагу (0,33 мкг). Поворот кольца для установки дозы сопровождается характерным щелчком, при каждом увеличении дозы чувствуется сопротивление кольца; все вышеперечисленное помогает набрать правильную дозу.

3.2 Поворачивайте кольцо дозатора до тех пор, пока не появится необходимая доза.

• Для набора дозы поверните кольцо дозатора от себя (по часовой стрелке).
• Для корректировки дозы поверните ручку дозатора к себе (против часовой стрелки).

Предостережение: перед тем, как перейти к следующему этапу, проверьте, что в окошке контроля дозы показана полная назначенная доза.

4. Введение дозы

4.1 Препарат Рековелль® вводится в область передней брюшной стенки. Для того, чтобы минимизировать кожные реакции, каждый день выбирайте разные места для инъекции. Не рекомендуется вводить препарат в участки с изменениями или нарушением целостности кожных покровов (болезненные при пальпации), ушибами, покраснениями, уплотнениями и травмами.

4.2 Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.

4.3 Еще раз проверьте правильность дозы, указанной в окошке.

• Держите шприц-ручку так, чтобы видеть окошко контроля дозы в процессе инъекции.
• Зажмите кожу и медленно введите иглу полностью в кожу.

• Нажмите на кнопку дозатора до упора и удерживайте ее в таком состоянии до завершения инъекции.

Предостережение: если кнопка дозатора нажимается с трудом, не применяйте силу - следует заменить иглу. Если замена иглы не привела к облегчению нажатия кнопки дозатора, используйте новую шприц-ручку.

• Удерживайте кнопку дозатора в нажатом состоянии до того, как увидите «0» в окошке контроля дозы, затем подождите еще 5 секунд (медленно считая до 5), чтобы гарантировать введение полной дозы.

• Число, отображаемое в окошке контроля дозы, вернется назад к 0.
• Выдержав не менее 5 секунд, вытащите иглу из кожи, отпустив кнопку дозатора в нажатом состоянии.
• При необходимости прижмите к месту инъекции салфетку из марли или ватный тампон.

Предостережение: не наклоняйте шприц-ручку при введении препарата, это может привести к искривлению или поломке иглы. Если игла сломана и осколок остался под кожей после введения, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Всегда используйте новую иглу для введения каждой инъекции.

5. После введения инъекции

5.1 Проверьте, что Вы ввели полную дозу.

1. Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0».

   Предостережение: если в окошке контроля дозы указано число больше 0, это значит, что шприц-ручка с препаратом Рековелль® пустая и Вы не ввели полную дозу препарата.

5.2 Завершение неполной инъекции (только в тех случаях, когда требуется).

• В окошке контроля дозы будет показана недостающая доза препарата, которую нужно ввести с помощью новой шприц-ручки.
• Повторите действия, описанные в разделах 1 («Подготовительный этап») и 2 («Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль® к инъекции»), используя новую шприц-ручку.
• Установите дозу, соответствующую недостающей дозе препарата, которую Вы записали в дневнике («доза для новой шприц-ручки» = «назначенная доза» - «доза, оставшаяся в старой шприц-ручке»), или число, которое показано в окошке предыдущей ручки, и введите инъекцию.

Предостережение: при раздельном введении выбрасывайте только пустую шприц- ручку.

5.3 Удаление иглы после каждой инъекции.

• Поместите внешний колпачок иглы на ровную поверхность.
• Крепко держа предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом Рековелль® в одной руке, вставьте иглу во внешний колпачок иглы.
• Продолжайте натягивать колпачок до щелчка, опираясь о твердую поверхность.
• Держа за внешний колпачок иглы открутите иглу, вращая колпачок против часовой стрелки. Осторожно утилизируйте иглу (поместите в контейнер для острых предметов).

• Никогда не используйте иглы повторно. Никогда не передавайте иглы другим пациенткам.
• Наденьте колпачок на ручку.

Предостережение: Надевайте на ручку колпачок после каждого использования.

​​​​​​​5.4 Хранение предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль® Предостережение: никогда не храните ручку с присоединенной иглой.

Всегда снимайте иглу с предварительно заполненной ручки с препаратом Рековелль® перед тем, как надеть колпачок.

• При необходимости наружную поверхность шприц-ручки можно очистить влажной тканью. Не помещать в воду или другие жидкости.
• Хранить шприц-ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте. Не храните шприц-ручку при экстремальных температурах, под прямым солнечным светом или в холодных условиях, например, в автомобиле или в морозильнике.
• Когда в шприц-ручке закончится раствор, выбросьте ее.

6. Ведение дневника дозирования

Для записи количества препарата в мкг, которое Вы вводите с каждой инъекцией, можно использовать дневник дозирования. Использование такого дневника, в котором будут записаны ежедневные инъекции, позволит Вам контролировать, вводится ли полная доза препарата каждый день.

• Записывайте день лечения, дату и время каждой инъекции.
• Свою назначенную дозу запишите в разделе «Назначенная доза».
• Перед проведением инъекции проверяйте, что Вы вводите правильную дозу.
• После инъекции записывайте дозу, которую Вы ввели: подтвердите, что Вы ввели правильную дозу или запишите число, указанное в окошке контроля дозы, если оно отличается от «0».
• При необходимости проведите повторную инъекцию с помощью новой ручки, набрав недостающую дозу, указанную в разделе «Число, отображающееся после инъекции».
• Запишите эту недостающую дозу в разделе «Доза для введения» в следующей колонке.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение 1

Пример набора доз с использованием предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль®

Приложение 2

Пример расчета дозы при раздельном введении