Порталак® (Portalak®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Лактолекс
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Поли
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    1 мл сиропа содержит:

    действующее вещество: лактулоза 667 мг

    Вспомогательное вещество: вода-q.s.
    Описание:

    Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствне, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнення толстого кишечника.
    При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, гдe расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    - запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки

    - размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния до и/или после операции на толстой кишке и/или анальном отверстии)

    - печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; галактоземия; кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой, коло- или илеостома); острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; подозрение на аппендицит.

    С осторожностью:

    - ректальные кровотечения недиагностированные

    - колостома,илеостома

    - сахарный диабет

    Беременность и лактация:

    Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.Порталак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Порталак® можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходнмо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
    Доза препарата должна подбираться индивидуально.
    В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется прннимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

    Пpu лечении зanopa и для рaзмягчeнuя cmvлa в медииинских цепях

    Суточную дозу препарата можно принимать однократно (например, утром во време еды) или разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик.
    Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    Взрослые и подростки

    15-45 мл

    15-30 мл

    Дети от 7 до 14 лет

    15 мл

    10-15 мл

    Дети от 1 года до 6 лет

    5-10 мл

    5-10 мл

    Дети до 1 года

    до 5 мл

    до 5 мл

    При лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл сиропа.

    Затем переходят на поддерживающую дозу, подобранную инднвндуально, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

    Паииенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Побочные эффекты:

    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
    В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения водно- электролитного баланса вследствие диареи.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. очепь часто (≥1/10) — диарея; часто (≥ 1/100, <1/10) - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
    Другие нарушения: нечасто (≥1/1000, <1 /100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи; очень peдкo (<1 /1 0000) — гипернатриемия, гипокалиемия.
    При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможно появление боли в области живота, диареи, тошноты, рвоты, гипокалиемии, гипернатриемии.

    Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Из-за механизма действия лактулозы (заключающегося в снижении pH в толстой кишке) лекарственные средства, которые имеют зависимое высвобождение от pH толстой кишки (такие как препараты
    5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия. Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобактерий и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снимают эффективность лактулозы.

    Особые указания:

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходнмо проконсультироваться с врачом.
    При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание caxapa не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем caxapa должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
    Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в ннструиции по применению, или неправильное применение может привести к диарее и нарушенню водно-электролитного баланса.
    При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
    Препарат Порталак® может содержать незначительные количества сахаров (лактулозу , галактозу, фруктозу), поэтому его не рекомендуется принимать пациентам, имеющим редкие наследственные заболевание, связанные с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Порталак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 200 мл, 250 мл, 480 мл, 500 мл и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена; на
    крышку помещен колпачок из полипропилена, служащий мерным стаканчиком. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015059/01
    Дата регистрации:2008-11-05
    Дата переоформления:2020-12-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх