Порталак® (Portalak®)

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: лактулоза 667 мг

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствне, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнення толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, гдe расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки

- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния до и/или после операции на толстой кишке и/или анальном отверстии)

- печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; галактоземия; кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой, коло- или илеостома); острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; подозрение на аппендицит.

- ректальные кровотечения недиагностированные

- колостома,илеостома

- сахарный диабет

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.Порталак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

При лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл сиропа.

Затем переходят на поддерживающую дозу, подобранную инднвндуально, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Паииенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения водно- электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. очепь часто (≥1/10) — диарея; часто (≥ 1/100, <1/10) - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения: нечасто (≥1/1000, <1 /100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи; очень peдкo (<1 /1 0000) — гипернатриемия, гипокалиемия.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможно появление боли в области живота, диареи, тошноты, рвоты, гипокалиемии, гипернатриемии.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Из-за механизма действия лактулозы (заключающегося в снижении pH в толстой кишке) лекарственные средства, которые имеют зависимое высвобождение от pH толстой кишки (такие как препараты
5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия. Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобактерий и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снимают эффективность лактулозы.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходнмо проконсультироваться с врачом.
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание caxapa не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем caxapa должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в ннструиции по применению, или неправильное применение может привести к диарее и нарушенню водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Препарат Порталак® может содержать незначительные количества сахаров (лактулозу , галактозу, фруктозу), поэтому его не рекомендуется принимать пациентам, имеющим редкие наследственные заболевание, связанные с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Порталак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

По 200 мл, 250 мл, 480 мл, 500 мл и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с уплотненным кольцом из вспененного полиэтилена; на
крышку помещен колпачок из полипропилена, служащий мерным стаканчиком. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.