Пиридоксин (Pyridoxine)

Действующее вещество:ПиридоксинПиридоксин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Пиридоксин
    раствор для инъекций
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    таблетки внутрь
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин
    раствор
  • Пиридоксин
    таблетки внутрь
  • Пиридоксин
    раствор для инъекций
  • Пиридоксин
    раствор для инъекций
  • Пиридоксин
    раствор для инъекций
  • Пиридоксин буфус
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин Реневал
    раствор для инъекций
  • Пиридоксин-Виал
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Пиридоксин-СОЛОфарм
    раствор для инъекций
  • Пиридоксина гидрохлорид
    таблетки внутрь
  • Пиридоксина гидрохлорид
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Действующее вещество:

    Пиридоксина гидрохлорид 50 мг

    Вспомогательное вещество:

    Вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Витамины; другие витаминные препараты
    АТХ:  

    A11HA02   Пиридоксин (витамин B6)

    Фармакодинамика:

    Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

    Фармакокинетика:Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью - 2 %), а также гемодиализом.
    Показания:

    Гипо- и авитаминоз витамина B6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

    В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к пиридоксину.
    • Период грудного вскармливания.
    С осторожностью:

    Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

    Беременность и лактация:

    Применение в период беременности.

    При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Пиридоксин проникает через плаценту. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

    Применение в период грудного вскармливания.

    Пиридоксин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости".

    Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.

    Способ применения и дозы:

    Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

    При гипо- и авитаминозе В6

    Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг в сутки. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.

    В составе комплексной терапии

    В неврологии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут, курс лечения - 2 недели.

    При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

    При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

    При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.

    При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500 - 700 мг/сут раствора препарата.
    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

    Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

    Передозировка:

    Симптомы:

    Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.

    Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
    Взаимодействие:

    Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).

    Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

    Усиливает действие диуретиков.

    Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

    Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
    Особые указания:

    При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

    При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла марки НС-3.

    На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.
    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002501)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-09
    Дата окончания действия:2028-06-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх